País: União Europeia
Língua: português
Origem: EMA (European Medicines Agency)
a levodopa, carbidopa
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Anti-Parkinson
Doença de Parkinson
Tratamento sintomático de pacientes adultos com doença de Parkinson.
Revision: 3
Retirado
2015-11-19
32 B. FOLHETO INFORMATIVO 33 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE NUMIENT 95 MG/23,75 MG CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA NUMIENT 145 MG/36,25 MG CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA NUMIENT 195 MG/48,75 MG CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA NUMIENT 245 MG/61,25 MG CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA Levodopa/carbidopa LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Numient e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Numient 3. Como tomar Numient 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Numient 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É NUMIENT E PARA QUE É UTILIZADO O Numient contém dois medicamentos diferentes chamados levodopa e carbidopa numa cápsula. - a levodopa transforma-se numa substância chamada “dopamina” no cérebro. A dopamina ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson. - a carbidopa pertence a um grupo de medicamentos chamados “inbidores da descarboxilase dos aminoácidos aromáticos”. Ajuda a levodopa a funcionar mais eficientemente ao reduzir a velocidade com que a levodopa é degradada no seu organismo. O Numient é utilizado para melhorar os sintomas da doença de Parkinson nos adultos. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR NUMIENT NÃO TOME NUMIENT: - se tem alergia à levodopa ou à carbidopa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem glaucoma de ângulo fechado (uma doença dos Leia o documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Numient 95 mg/23,75 mg cápsulas de libertação modificada Numient 145 mg/36,25 mg cápsulas de libertação modificada Numient 195 mg/48,75 mg cápsulas de libertação modificada Numient 245 mg/61,25 mg cápsulas de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cápsulas de libertação modificada de 95 mg/23,75 mg Cada cápsula de libertação modificada contém 95 mg de levodopa e 23,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada) Cápsulas de libertação modificada de 145 mg/36,25 mg Cada cápsula de libertação modificada contém 145 mg de levodopa e 36,25 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada) Cápsulas de libertação modificada de 195 mg/48,75 mg Cada cápsula de libertação modificada contém 195 mg de levodopa e 48,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada) Cápsulas de libertação modificada de 245 mg/61,25 mg Cada cápsula de libertação modificada contém 245 mg de levodopa e 61,25 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação modificada Cápsula de libertação modificada de 95 mg/23,75 mg Corpo branco e tampa azul de 18 × 6 mm com “IPX066” e “95” gravado a tinta azul. Cápsula de libertação modificada de 145 mg/36,25 mg Corpo azul claro e tampa azul de 19 × 7 mm com “IPX066” e “145” gravado a tinta azul. Cápsula de libertação modificada de 195 mg/48,75 mg Corpo amarelo e tampa azul de 24 × 8 mm com “IPX066” e “195” gravado a tinta azul. Cápsula de libertação modificada de 245 mg/61,25 mg Corpo azul claro e tampa azul de 23 × 9 mm com “IPX066” e “245” gravado a tinta azul. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento sintomático de doentes adultos com doença de Parkinson. _ _ 3 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Recomenda-se que o Numient seja tomado por via oral, aproximadamente a cada 6 horas. A toma dest Leia o documento completo