NTP-ETIDRONATE CALCIUM KIT

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

CALCIUM (CALCIUM CARBONATE); ETIDRONATE DISODIUM

Disponível em:

TEVA CANADA LIMITED

Código ATC:

M05BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ETIDRONIC ACID AND CALCIUM, SEQUENTIAL

Dosagem:

500MG; 400MG

Forma farmacêutica:

KIT

Composição:

CALCIUM (CALCIUM CARBONATE) 500MG; ETIDRONATE DISODIUM 400MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

14TABS-76TABS

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0241781001; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED PRE MARKET

Data de autorização:

2015-08-06

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
PR
NTP-ETIDRONATE CALCIUM
Etidronate Disodium tablets USP
400 mg
and
Calcium Carbonate tablets USP
1,250 mg calcium carbonate per tablet
500 mg elemental calcium
BONE METABOLISM REGULATOR
Teva Canada Ltd.
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada, M1B 2K9
Submission Control No: 166000
Date of Preparation:
July 19, 2013
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................................
8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................
9
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
10
ACTIONS AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................. 11
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 14
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
16
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.......................................................................