Nozinan 25 mg filmom obložene tablete

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

levomepromazinmaleat

Disponível em:

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, Langenfeld, Njemačka

Código ATC:

N05AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

levomepromazinmaleat

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

filmom obložena tableta

Composição:

Urbroj: jedna tableta sadrži 25,0 mg levomepromazina (u obliku levomepromazinmaleata)

Tipo de prescrição:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Sanofi S.r.l., Scoppito (L'Aquila), Italija

Resumo do produto:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-983495354-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-32

Data de autorização:

2023-09-07

Folheto informativo - Bula

1/8
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NOZINAN
25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
NOZINAN 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_levomepromazin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Nozinan i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nozinan?
3.
Kako uzimati Nozinan?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nozinan?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NOZINAN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Nozinan pripada u skupinu lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
NOZINAN DJELUJE NA MOZAK, A KORISTI SE ZA LIJEČENJE BOLESTI ČIJI SU
SIMPTOMI SLUŠNA, VIDNA
ILI OSJETNA PRIVIĎENJA (BOLESNIK ČUJE, VIDI ILI OSJEĆA STVARI KOJE
NE POSTOJE), NEUOBIČAJENA
SUMNJIČAVOST, POJAVA NEUTEMELJENIH VJEROVANJA, NEKOHERENTAN GOVOR I
PONAŠANJE TE
EMOCIONALNA I SOCIJALNA UDALJENOST. OSOBE KOJE PATE OD TAKVE BOLESTI
MOGU SE TAKOĎER
OSJEĆATI DEPRESIVNO, IMATI OSJEĆAJ KRIVNJE, ZABRINUTOSTI ILI
NAPETOSTI.
Ovaj lijek koristi se samo u odraslih osoba.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOZINAN?
NEMOJTE UZIMATI NOZINAN:

ako ste alergični na levomepromazin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u
dijelu 6.),

ako ste alergični na pšenicu, s obzirom da lijek sadržava
pšenični škrob,

ako uzimate lijek koji sadrži dronedaron (koristi se za liječenje
poremećaja srčanog
ritma) ili mekvitazin (koristi se za liječenje alergije).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Prije početka i tijekom kroničnog liječenja, li

Características técnicas

1/10
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Nozinan 25 mg filmom obložene tablete
Nozinan 100 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Nozinan 25 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 25,0 mg levomepromazina (u obliku
levomepromazinmaleata).
Nozinan 100 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 100,0 mg levomepromazina (u obliku
levomepromazinmaleata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Nozinan 25 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 122,5 mg laktoza hidrata i 58,7 mg pšeničnog
škroba.
Nozinan 100 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 205 mg laktoza hidrata i 90 mg pšeničnog
škroba.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Nozinan 25 mg filmom obložene tablete su okrugle, bikonveksne,
žućkaste filmom obložene tablete, s
urezom na jednoj strani i utisnutom oznakom „NN 25“ na drugoj
strani, promjera 9 mm.
Nozinan 100 mg filmom obložene tablete su okrugle, bikonveksne,
žućkaste filmom obložene tablete, s
urezom na jednoj strani i utisnutom oznakom „NN 100“ na drugoj
strani, promjera 12 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE

Akutni psihotični poremećaji.

Kronični psihotični poremećaji (shizofrenija, kronične
neshizofrenijske deluzije: paranoidne deluzije,
kronične halucinatorne psihoze).

Kratkotrajno liječenje odreĎenih oblika teške depresije u
kombinaciji s antidepresivima. Ova
kombinacija lijekova može se primjenjivati samo u početnoj fazi
liječenja, tj. tijekom 4 do 6 tjedana.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
SAMO ZA PRIMJENU U ODRASLIH OSOBA.
Uvijek se mora primijeniti najnižu učinkovitu dozu. Liječenje se
mora započeti niskom dozom, te se zatim
doza može postupno povećavati.
Dnevna doza iznosi 25 do 200 mg.
U odreĎenim iznimnim slučajevima doza se može povećati do najviše
400 mg dnevno.
H A L M E D
07 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2/10
Dnevna doza može