País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LEVOMEPROMAZINMALEAT
Sanofi A/S
N05AA02
LEVOMEPROMAZINMALEAT
100 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1967-12-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NOZINAN FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG, 25 MG OG 100 MG levomepromazinmaleat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Nozinan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nozinan 3. Sådan skal du tage Nozinan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE _ _ Nozinan tilhører lægemiddelgruppen antipsykotika. Nozinan virker ved at blokere nogle særlige modtager- molekyler i bl.a. hjernen. Nozinan tabletter bruges til behandling af sindslidelser med ændret realitetssans (psykotiske tilstande) hos voksne men ikke ved depressioner. Tabletterne bruges også til kortvarig behandling af stærke smerter hos voksne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NOZINAN TAG IKKE NOZINAN: - hvis du er allergisk over for levomepromazinmaleat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nozinan (angivet i punkt 6) - hvis du har problemer med blærehalskirtlen (prostata) - hvis du har eller har haft grøn stær (forhøjet tryk i øjet) - hvis du tidligere har haft for få hvide blodlegemer (agranulocytose) - hvis du tager lægemidler, der påvirker dopaminsystemet (medmindre det er fordi du har Parkinsons sygdom) - hvis du er påvirket af alkohol eller er i behandling med medicin, der kan sløve dit centralnervesystem (angstdæmpende medicin, sovemedicin eller medicin mod stærke smerter). ADVARSLER OG FORSIGT Leia o documento completo
19. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR NOZINAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 1996 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nozinan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levomepromazinmaleat 5 mg, 25 mg, 100 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til voksne med psykotiske tilstande bortset fra depressioner. Til voksne i korttidsbehandling af stærke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne: Individuel. Psykoser: 100-300 mg daglig fordelt på flere doser. Smerter: 25-50 mg 2-5 gange daglig. Administration Tabletterne skal indtages peroralt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. _05281_spc.doc_ _Side 1 af 8_ CNS depression, som skyldes alkohol, barbiturater eller opiater eller andet stof med CNS depressiv effekt. Komatøse tilstande. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Patienter med følgende sygdomme/lidelser bør følges nøje under behandlingen: Kardiovaskulære lidelser, bradykardi, hypokaliæmi eller familiær historie af QT- forlængelse, på grund af risiko for forværring af langt QT-syndrom, som også kan øge risikoen for udvikling af torsade de pointes og takykardi, som kan medføre pludselig død. En EKG-undersøgelse bør udføres, før patienter sættes i behandling, hvis den kliniske tilstand tillader det. (Se også pkt. 4.8). Ældre, på grund af hyppig forekomst af kognitive bivirkninger og ortostatisk hypotension (se pkt. 4.8). Levomepromazin bør ikke anvendes til ældre. Snævervinklet glaukom. Prostatahypertrofi. Ved samtidig brug af antihypertensiva og MAO-hæmmere. Nedsat lever- og nyrefunktion. Leukopeni og tidligere agranulocytose. Myasthenia gravis. Fæokromocytom. Epilepsi og ved tilstande, som er prædisponerede for kramper (f.eks. alkoholafvænning og hjerneskade). På grund af risiko for nedsat krampe Leia o documento completo