Nozinan 100 100 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levomepromazina

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

N05AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levomepromazina

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Levomepromazina, maleato 135 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

levomepromazine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9001537 CNPEM: 50081101 CHNM: 10014831 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1959-04-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-03-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nozinan 25, 25 mg comprimidos revestidos
Nozinan 100, 100 mg comprimidos revestidos
Levomepromazina (sob a forma de maleato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nozinan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nozinan
3. Como tomar Nozinan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nozinan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nozinan e para que é utilizado
O Nozinan (levomepromazina) é um antipsicótico utilizado nas
seguintes situações:
Em Psiquiatria:
No tratamento da esquizofrenia especialmente quando é desejada uma
redução da atividade
psicomotora
Em Clínica Geral:
Na terapêutica da dor crónica isolada ou associada a analgésicos
2. O que precisa de saber antes de tomar Nozinan
Não tome Nozinan
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
ativa,
levomepromazina
(ou
às
fenotiazinas) ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
- Se tem antecedentes de perturbações sanguíneas relacionadas com
os glóbulos brancos
(agranulocitose).
- Se tem porfíria e glaucoma de ângulo fechado.
- Se tem risco de retenção urinária ligado a alterações
uretro-prostáticas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Nozinan.
Tome especial cuidado com Nozinan se você ou alguém na sua família
tem antecedentes

Características técnicas

APROVADO EM
27-03-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nozinan 25, 25 mg comprimidos revestidos
Nozinan 100, 100 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nozinan 25, 25 mg comprimidos revestidos
Comprimidos revestidos doseados a 25 mg de levomepromazina (sob a
forma de
maleato de levomepromazina - 33,8 mg)
Excipientes(s) com efeito conhecido:
amido de trigo - 58,7 mgLactose - 122,5 mg (sob a forma de lactose
anidra)
Nozinan 100,100 mg comprimidos revestidos
Comprimidos revestidos doseados a 100 mg de levomepromazina (sob a
forma de
maleato de levomepromazina - 135 mg).
Excipientes(s) com efeito conhecido:
amido de trigo - 90 mglactose - 205 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em Psiquiatria:
No tratamento da esquizofrenia especialmente quando é desejada uma
redução da
atividade psicomotora
Em Clínica Geral:
Na terapêutica da dor crónica isolada ou associada a analgésicos
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os comprimidos de Nozinan são para administração por via oral. A
dose mais
importante deverá ser a da noite, dadas as propriedades sedativas do
fármaco.
Adultos
Começar por 25 mg a 50 mg distribuídos por 2 a 4 administrações
diárias. Aumentar
depois durante os dias seguintes até à dose útil habitual: 200 a
400 mg.
No início do tratamento, o doente deverá manter-se deitado durante
uma hora após
cada toma.
Em tratamento de manutenção, as posologias médias são de 75
mg/dia.
APROVADO EM
27-03-2017
INFARMED
Casos Particulares
Insónias: ½ comprimido de 25 mg ao deitar.
Quadros álgicos: 50 mg 2 a 5 vezes por dia. Deve adaptar-se a
posologia para obter
um efeito analgésico com a dose mínima.
4.3 Contraindicações
O Nozinan está contraindicado nos doentes com:
- hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
- hipersensibilidade às fen