Novolin N

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

INSULINA HUMANA

Disponível em:

NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HUMAN INSULIN,

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

100 UI/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 10 ML - 1176600040021 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SUSPENSAO INJETAVEL; 100 UI/ML SUS INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML (PENFILL) - 1176600040031 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SUSPENSAO INJETAVEL; 100 UI/ML SUS INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML X 1 SIST APLIC PLAS (FLEXPEN) - 1176600040099 - Venda sob Prescrição Médica - - SUSPENSAO INJETAVEL; 100 UI/ML SUS INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML X 5 SIST APLIC PLAS (FLEXPEN) - 1176600040102 - Venda sob Prescrição Médica - - SUSPENSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1998-04-29

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

NOVOLIN N
FRASCO-AMPOLA 10 ML
SUSPENSÃO INJETÁVEL
100 UI/ML
Novolin® N Frasco_Bula do Profissional_privado (CCDS V.16_V3.0)
Página 1 de 5
NOVOLIN
®
N
INSULINA HUMANA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Novolin
®
N
insulina humana
APRESENTAÇÕES
Suspensão injetável de insulina humana em um frasco-ampola.
100 UI/mL
Embalagem contendo 1 frasco-ampola, com 10 mL de suspensão.
O frasco-ampola possui uma tampa e um lacre plástico protetor
inviolável.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
A substância ativa é a insulina humana rDNA (produzida pela
tecnologia de DNA recombinante em
_Saccharomyces cerevisiae_
).
Novolin
®
N é uma suspensão injetável de insulina isofana (NPH)
1 mL contém 100 UI de insulina humana.
Um frasco contém 10 mL equivalente a 1000 UI.
Uma Unidade Internacional (UI) corresponde a 0,035 mg de insulina
humana anidra.
Excipientes: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fenol, fosfato de
sódio dibásico di-hidratado, hidróxido de sódio / ácido
clorídrico (ajuste
de pH), sulfato de protamina e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Novolin
®
N é indicado para o tratamento de diabetes
_mellitus_
.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo clínico realizado com pacientes com diabetes tipo 2,
verificou-se que a insulina humana de ação intermediária (Novolin
®
N),
quando administrada antes de dormir, reduz a hipoglicemia e leva a um
maior controle glicêmico.
CUSI, K.; CUNNINGHAM, G.R.; COMSTOCK, J.P. Safety and efficacy of
normalizing fasting glucose with bedtime NPH insulin alonein
NIDDM.
DIABETES CARE
, v. 18, n. 6, p. 843-51, 1995.
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICOS
Nenhuma informação clínica revela risco para seres humanos, baseado
em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade
de repetição de dose, genotoxicidade, potencial carcinogênico,
toxicidade na reprodução.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
O efeito de redução da glicemia ocorre devido à abso