País: Chipre
Língua: grego
Origem: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QJ51CF04
Oxacillin sodium 1000mg (ισοδύναμο με 1042,5 mg μονοένυδρης νατριούχου οξακιλλίνης ή 948 mg οξακιλλίνης)
GRANTED
Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH
INTRAMAMMARY SUSPENSION
CATTLE (LACTATING COWS)
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: CATTLE (LACTATING COWS); Distributor: ANTIBACTERIALS FOR INTRAMAMMARY USE; EU Procedure number: DE/V/0333/001/DC
_[Έκδοση 8.1,01/2017]_ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Novocillin LC 1000 mg ενδομαστικό εναιώρημα για αγελάδες γαλακτοπαραγωγής (AT, CY, CZ, DE, ES, HU, IS, LT, PL, PT) Novocillin LC intramammary suspension for lactating cow (FR) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ενδομαστική σύριγγα των 10 g περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Νατριούχος οξακιλλίνη 1000 mg (ισοδύναμο με 1042,5 mg μονοένυδρης νατριούχου οξακιλλίνης ή 948 mg οξακιλλίνης) Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενδομαστικό εναιώρημα Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή (αγελάδες γαλακτοπαραγωγής) 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σε αγελάδες γαλακτοπαραγωγής: Θεραπεία της κλινικής μαστίτιδας που προκαλείται από τα ευαίσθητα στην οξακιλλίνη _staphylococci_ _spp_. (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν β-λακταμάση) και _streptococci spp_. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, πενικιλλίνη, κεφαλοσπορίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση ανθεκτικότητας στις ισοξαζολυλοπενικιλλί Leia o documento completo