NOVASULF FORTE 800+160 mg TABLETA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

NOVAX E.I.R.L.

Código ATC:

J01EE01

Forma farmacêutica:

TABLETA

Composição:

POR TABLETA

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Grupo terapêutico:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Resumo do produto:

Presentación: caja de cartón dúplex por 2, 4, 10, 20, 50, 100, 120, 150, 200, 250 y 500 tabletas en blister de PVC incoloro y aluminio plateado.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-01-25

Características técnicas

NOVASULF FORTE TABLETAS
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Sulfametoxazol…….800 mg
Trimetoprima……... 160 mg
Excipientes………… c.s.p
1. - DATOS CLÍNICOS
1.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Novasulf forte está indicado en adultos, adolescentes para el
tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 1.4 y 2.1):
●
Tratamiento y prevención de la neumonía producida por
_Pneumocistis jiroveci (P. carinii)_
.
●
Profilaxis primaria de la Toxoplasmosis.
● Nocardiosis.
● Melioidosis.
Para las siguientes infecciones Novasulf forte está indicado cuando
se considera inapropiado el uso
de agentes antibacterianos recomendados normalmente en el tratamiento
de primera línea de esta
infección:
●
Otitis media aguda.
●
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores
de riesgo.
●
Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario: cistitis,
pielonefritis.
●
Diarrea infecciosa.
●
Tratamiento de la Toxoplasmosis.
●
Granuloma inguinal (donovanosis).
●
Brucelosis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de
agentes
antibacterianos.
1.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda tomar Novasulf forte con algún alimento o bebida para
minimizar cualquier posible
alteración gastrointestinal.
DOSIS ESTÁNDAR
-
_ Adultos y niños mayores de 12 años_
:
160 mg de trimetoprima/800 mg de sulfametoxazol/12 horas (1 tableta de
Novasulf forte 160 mg/800
mg cada 12 horas)
Si la mejoría clínica no es evidente después de 7 días de
tratamiento, el paciente deberá ser
reevaluado.
Como alternativa a la dosis estándar, se ha demostrado que un
tratamiento con 160/800 mg de
trimetoprima-sulfametoxazol cada 12 horas durante 3 días es apropiado
para el tratamiento de
infecciones agudas no complicadas del tracto urinario y de la diarrea
infecciosa.
DOSIFICACIONES ESPECIALES
_Pacientes de edad avanzada_
: (Ver sección 1.4). Si no se indica otra posología, se utilizará
la dosis
estándar.
_Pacientes