País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra a Doença de Gumboro (Bursite infeciosa)
Ceva Saúde Animal
QI01AD09
Vaccine against the Disease of Gumboro (Bursitis infectious)
Concentrado e solvente para suspensão injetável
Via subcutânea
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Aves de Exploração
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (aves) - 0 dias; Ovos (aves) - Não administrar a aves poedeiras e nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.; ; Ampola(s) - 1 unidade(s) - 500 dose(s) 958/01/18DIVPT Autorizado Sim; Ampola(s) - 1 unidade(s) - 1000 dose(s) 958/01/18DIVPT Autorizado Sim; Ampola(s) - 1 unidade(s) - 2000 dose(s) 958/01/18DIVPT Autorizado Sim; Saco(s) - 1 unidade(s) - 200 ml (solvente) 958/01/18DIVPT Autorizado Sim; Saco(s) - 1 unidade(s) - 400 ml (solvente) 958/01/18DIVPT Autorizado Sim; Saco(s) - 1 unidade(s) - 800 ml (solvente) 958/01/18DIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020 PÁGINA 1 DE 17 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020 PÁGINA 2 DE 17 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NOVAMUNE concentrado e solvente para suspensão injetável para galinhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (0,2 ml) contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Vírus IBD vivo atenuado, Serotipo 1, estirpe SYZA26 2,65 – 4,2 log10 CID 50 * EXCIPIENTE(S): BDA (Anticorpos contra a Bursite Infeciosa) 1,3 – 2,2 log10 unidades de AC ** Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. * Dose infeciosa 50% para galinhas ** Unidades de anticorpo 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado e solvente para suspensão injetável Concentrado da vacina: suspensão avermelhada a acastanhada, congelada. Solvente: líquido claro, de cor laranja a vermelha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Galinhas 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para a imunização ativa de futuras poedeiras com um dia de idade para reduzir os sinais clínicos e as lesões agudas na bolsa de Fabricius, associadas à infeção provocada por vírus muito virulentos da bursite infeciosa (IBD). Espera-se que o início da imunidade ocorra a partir dos 30 dias, dependendo do nível inicial de anticorpos de origem materna (MDA). A imunização é influenciada pelo declínio natural dos MDA, ocorrendo quando os MDA atingem níveis de libertação adequados. O início da proteção clínica depende do nível inicial de MDA. Nas futuras poedeiras com um dia de idade vacinadas a libertação do vírus vacinal (replicação do vírus vacinal) foi observada 21-42 dias após a vacinação. Duração da imunidade: 9 semanas. DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020 PÁGINA 3 DE 17 Os ensaios de prova virulenta com o vírus, levados a cabo para fu Leia o documento completo