NOVALGINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

dipirona monoidratada

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

dipirona monoidratada

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1832603510013 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1832603510021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG/ML SOL INJ CT EST 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1832603510031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML +COP - 1832603510048 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 300 MG SUP RET CT STR X 5 - 1832603510056 - Venda sem Prescrição Médica - RETAL - SUPOSITORIO RETAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1832603510064 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832603510072 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 - 1832603510080 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML - 1832603510099 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML  - 1832603510102 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + COP - 1832603510110 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1832603510129 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1832603510137 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1832603510145 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1832603510153 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + SER DOS - 1832603510161 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1832603510171 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 G COM CT BL AL PLAS INC X 200 - 1832603510188 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832603510196 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 - 1832603510201 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 88 - 1832603510218 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 92 - 1832603510226 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 100   - 1832603510234 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1832603510242 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANS X 140   - 1832603510250 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + SER DOS - 1832603510269 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP - 1832603510277 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1832603510285 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1832603510293 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 6 - 1832603510307 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 10 - 1832603510315 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 50 - 1832603510323 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 1G COM EFEV CT STR AL AL X 100 - 1832603510331 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO EFERVESCENTE; 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1832603510341 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1832603510358 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1832603510366 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 10 ML   - 1832603510374 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1832603510382 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1832603510390 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1832603510404 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 20 ML  - 1832603510412 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 - 1832603510420 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 - 1832603510439 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 30 - 1832603510447 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 50 - 1832603510455 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 - 1832603510463 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL X 240 - 1832603510471 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 4 - 1832603510481 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 10 - 1832603510498 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 20 - 1832603510501 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 80 - 1832603510511 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 88 - 1832603510528 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 92 - 1832603510536 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 100 - 1832603510544 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 120 - 1832603510552 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 140 - 1832603510560 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS TRANSL X 200 - 1832603510579 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 4 - 1832603510587 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1832603510595 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1832603510609 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 50 - 1832603510617 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 - 1832603510625 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 240 - 1832603510633 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 4 - 1832603510641 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 10 - 1832603510651 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 20 - 1832603510668 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 80 - 1832603510676 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 88 - 1832603510684 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 92 - 1832603510692 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 - 1832603510706 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 120 - 1832603510714 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 140 - 1832603510722 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 G COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 200 - 1832603510730 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 24 - 1832603510

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-06-10

Folheto informativo - Bula

NOVALGINA
®
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
1 G
1
NOVALGINA
®
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÕES
Comprimidos efervescentes 1 g: embalagem com 10 e 100.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém 1000 mg de dipirona monoidratada.
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aroma de limão,
carbonato de sódio, macrogol 6000 e sucralose.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NOVALGINA é um medicamento à base de dipirona, utilizado no
tratamento da dor e febre. Tempo médio de
início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e
geralmente duram aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NOVALGINA não deve ser utilizada caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou
a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona,
fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo,
por exemplo, experiência prévia de agranulocitose (diminuição
acentuada na contagem de glóbulos brancos do
sangue) com uma destas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada (ex.: após tratamento
citostático) ou doenças do sistema hematopoiético
(responsável pela produção das células sanguíneas);
-
desenvolvido
broncoespasmo
(contração
dos
brônquios
levando
a
chiado
no
peito)
ou
outras
reações
anafilactoides, como urticária (erupção na pele que causa coceira),
rinite (irritação e inflamação da mucosa do
nariz), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas)
depois do uso de medicamentos para dor (ex.:
salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina,
naproxeno);
- porfiria hepática aguda intermitente (doença metabólica que se
manifes

Características técnicas

NOVALGINA
®
(DIPIRONA MONOIDRATADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
1 G
1
NOVALGINA
®
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÕES
Comprimidos efervescentes 1 g: embalagem com 10 e 100.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém 1000 mg de dipirona monoidratada.
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aroma de limão,
carbonato de sódio, macrogol 6000 e sucralose.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antipirético.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação analgésica de dipirona oral versus placebo foi avaliada em
estudo clínico multicêntrico, randomizado,
duplo-cego, cruzado, controlado por placebo, envolvendo 73 pacientes
com crise de enxaqueca com ou sem aura,
selecionados para receber 1 g de dipirona VO ou placebo. A intensidade
da dor foi medida através da escala verbal
de dor antes e 1, 2, 4 e 24 h após o tratamento. Melhora
significativa da dor foi observada com dipirona,
comparativamente ao placebo em todos os pontos medidos. As
percentagens de "alívio da dor" obtidas 1, 2 e 4
horas após a ingestão oral de 1 g de dipirona variaram de 42% a
57,1% vs 19,6% a 28,6% para o placebo (p <
0,001) (Tulunay et al, 2004).
Doses orais únicas de dipirona 500 mg e 1 g versus ácido
acetilsalicílico (AAS) 1 g foram comparadas em estudo
clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos,
controlado com placebo e comparador ativo,
envolvendo 417 pacientes com cefaleia tensional episódica. O
intervalo de tempo resultante da soma da média
ponderada da diferença de intensidade da dor sobre ambos os
episódios chegou a 12,20, 12,64, 10,56 e 8,10 para
500 mg e 1 g de dipirona, 1 g de AAS e placebo, respectivamente (p <
0,0001 para ambos os grupos dipirona e p
< 0,0150 para AAS versus placebo). Observou-se uma tendência para
início mais precoce de alívio da dor mais
profunda com dipirona 500 mg e 1 g sobre 1 g de AAS. Todos os
medicamentos foram seguros e bem tolerados
(Martínez