País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METAMIZOL NATRIUM
Opella Healthcare Austria GmbH
N02BB02
METAMIZOLE SODIUM
3 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 10 x 2 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Metamizol-Natrium
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1952-05-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NOVALGIN® 1,0 G AMPULLEN _Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H_ _2_ _O _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Novalgin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Novalgin beachten? 3. Wie ist Novalgin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Novalgin Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NOVALGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Novalgin ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und krampflösendes Arzneimittel. Es wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von: – akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen, – krampfartigen Leibschmerzen (Koliken), – Tumorschmerzen, – sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht angezeigt sind, – hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. Die Anwendung der Ampullen (Injektion in die Vene bzw. den Muskel) ist nur angezeigt, wenn eine Einnahme (orale Anwendung) oder Verabreichung von Zäpfchen nicht in Frage kommt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVALGIN BEACHTEN? NOVALGIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Metamizol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Pyrazolone (z. B. Isopropylaminophenazon, Propyphenazon oder Phenazon) Leia o documento completo
1/14 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Novalgin 1,0 g Ampullen Novalgin 2,5 g Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält als Wirkstoff 500 mg Metamizol-Natrium 1 H 2 O. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium 32,7 mg/ml (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, nahezu farblose bis gelbliche Lösung, pH-Wert 6,0 bis 8,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Behandlung von: – akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen, – Koliken, – Tumorschmerzen, – sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind, – hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht. Die parenterale Anwendung von Metamizol ist nur indiziert, sofern eine enterale oder rektale Applikation nicht in Frage kommt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers und der individuellen Empfindlichkeit auf Novalgin zu reagieren. Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird. Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis erhalten. In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6–8 Stunden gegeben werden. 30 Minuten nach parenteraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung erwartet werden. 2/14 Da hypotensive Reaktionen auf die Injektion möglicherweise dosisabhängig sind, muss die Indikation für parenterale Einzeldosen von mehr als 1 g Novalgin streng gestellt werden Leia o documento completo