NOVALFEM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

IBUPROFENO

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

IBUPROFEN

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

100 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1832604340014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1832604340022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1832604340030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832604340049 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1832604340057 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1832604340065 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1832604340073 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1832604340081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-02-17

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

NOVALFEM
®
(IBUPROFENO)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO ORAL
100 MG/ML
1
Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas
sobre o medicamento.
NOVALFEM
®
ibuprofeno
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral 100 mg/mL: frasco gotejador com 20 mL.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
NOVALFEM suspensão oral 100 mg/mL:
Cada 1 mL de NOVALFEM equivale a 10 gotas e 1 gota equivale a 10 mg de
ibuprofeno.
Excipientes: ácido cítrico, aroma de baunilha, aroma de cereja,
aroma de morango, benzoato de
sódio, ciclamato de sódio, dióxido de titânio, glicerol, goma
xantana, laurilsulfato de sódio,
sacarina sódica di-hidratada, simeticona, sucralose e água
purificada.
1. INDICAÇÕES
Febre e dores leves a moderadas, associadas a gripes e resfriados
comuns, dor de garganta,
cefaleia, dor de dente, dorsalgia, dismenorreias e mialgias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O estudo PAIN (Paracetamol, Aspirin, lbuprofen new tolerability) foi
um estudo randomizado e
cego, delineado para comparar três analgésicos no tratamento da dor
aguda. Um total de 8.677
adultos foram randomizado s para tratamento com ibuprofeno
(1.200mg/d), paracetamol (3g/d)
e aspirina (3g/d). As principais indicações foram dor
musculoesquelética (31-33%), resfriado
comum (19-20%), dorsalgia (15-17%) e cefaleia (10-11%). Observou-se
maior incidência de
eventos adversos com aspirina (10, 1%) em comparação com ibuprofeno
(7,0%, P < 0,001) ou
paracetamol (7,8%). Eventos adversos gastrintestinais ocorreram em
menor frequência nos
pacientes tratados com ibuprofeno (4,0%) em comparação com aspirina
(7,1%, P < 0,001) ou
paracetamol (5,3%, p = 0,025).
1
O Boston University Fever Study envolveu 84.192 crianças com idade
entre seis meses e 12
anos, com doença febril. As crianças foram randomizadas para
tratamento com paracetamol
(12mg/kg por dose a cada 4-6 horas) ou ibuprofeno (5-10mg/kg por dose
a cada 4-6 horas). O
desfecho primário foi à ocorrência de eventos adversos graves como
sangramento