País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salicylsäure; Methylsalicylat (Ph.Eur.)
WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)
Salicylic Acid, Methyl Salicylate (Ph. Eur.)
Paste zur Anwendung auf der Haut
Salicylsäure (00294) 660 Milligramm; Methylsalicylat (Ph.Eur.) (03016) 7,7 Milligramm
Rind; Pferd; Schaf
zugelassen
2005-12-05
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Novaderma 660 mg/g Salicylsäure // 7,7 mg/g Methylsalicylat Paste zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Paste enthält: WIRKSTOFFE: Salicylsäure 660,00 mg Methylsalicylat 7,70 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat Natriumacetat-Trihydrat Glycerolmonostearat 40-55 Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Paste zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferd, Rind, Schaf 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN: Hyperkeratotische Hauterkrankungen bei Rindern, Pferden und Schafen 4.3 GEGENANZEIGEN Katzen dürfen wegen der Speziesempfindlichkeit nicht behandelt werden. Nicht bei Neugeborenen und Jungtieren anwenden. Nicht auf geschädigte Haut oder Schleimhäute auftragen. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine Angaben 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nicht auf Schleimhäute aufbringen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Bei der Anwendung sind Schutzhandschuhe zu tragen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Es können Hautreizungen und Kontaktallergien auftreten. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von _Novaderma_ sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter der o.g. Adresse oder per E-mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online- Formular auf der Internet-Seite http://vet- uaw.de) 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE: Salicylsäure wirkt bei Ratten fetotoxisch 4.8. WECHSELWIRKUNGE Leia o documento completo