Novaban 5 mg/5 ml Injektionslösung

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Tropisetron Hydrochloride

Disponível em:

Efisciens

Código ATC:

A04AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tropisetron Hydrochloride

Dosagem:

5 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Tropisetron Hydrochloride 1.128 mg/ml

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Área terapêutica:

Tropisetron

Resumo do produto:

CTI-code: 163222-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1102961 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 163222-02 - Packmaß: 5 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

_Novaban 5 mg/ 5 ml/ _1
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME VON DIESES
ARZNEIMITTEL BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
niemals an eine andere
Person weiter. Auch wenn sie identische Krankheitssymptome hat,
könnte es sich schädigend
auswirken.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Novaban 5 mg/ 5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Novaban 5 mg/ 5 ml beachten?
3.
Wie ist Novaban 5 mg/ 5 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novaban 5 mg/ 5 ml aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
NOVABAN 5 MG/ 5 ML, INJEKTIONS- UND INFUSIONSLÖSUNG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Tropisetron Hydrochlorid :
5,64 mg (entspricht 5 mg
Tropisetron) in 5 ml Lösung.
Die
sonstigen
Bestandteile
sind:
Essigsäure,
Natriumacetat,
Natriumchlorid,
Wasser
für
Injektionszwecke.
ZULASSUNGSINHABER
Efisciens B.V.
Weena 505, Suite A-3402,
3013AL Rotterdam
The Netherlands
HERSTELLER
Efisciens B.V.
Weena 505, Suite A-3402,
3013AL Rotterdam
The Netherlands
ZULASSUNGSNUMMER
BE163222
1.
WAS IST NOVABAN 5 MG/ 5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Novaban 5 mg/ 5 ml/ _2
PHARMAZEUTISCHE FORM UN ANDERE DARREICHUNGSFORMEN
Novaban 5 mg/ 5 ml, Injektions- und Infusionslösung, ist in Packung
mit 1 oder 5 Ampulle erhältlich.
Novaban ist auch in Ampullen von 2 mg/ 2 ml und in Form von Kapseln
von 5mg erhältlich.
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE
Medikament gegen Übelkeit und Erbrechen
ANWENDUNGSGEBIETE
Verhütung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Chemotherapie
hervorgerufen werden.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
NOVABAN
5
MG/
5
ML
BEACHTEN?
NOVABAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tropisetron oder
einem der sonstigen Bestandteile
von Novaban sind.
-