NOTTA 5 MG CIGNEME TABLETI, 90 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

montelukast sodyum

Disponível em:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

montelukast Sodium

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

montelukast

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

2014-04-12

Folheto informativo - Bula

1
KULLANMA TALİMATI
NOTTA 5 MG ÇIĞNEME TABLETI
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
5 mg montelukast (5.2 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, mikrokristal selüloz, hidroksipropil selüloz, kırmızı
demir
oksit (E172), kroskarmelos sodyum, vişne aroması, sodyum sakkarin,
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NOTTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NOTTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NOTTA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NOTTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOTTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOTTA
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir ve
alerjik nezleyi iyileştirir.
NOTTA steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik
bileşik) değildir. Çalışmalar
NOTTA’nın çocukların büyüme hızını etkilemediğini
göstermiştir (astım ve alerjik nezle
(rinit) hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer
almaktadır).
NOTTA inatçı astımın tedavisi ve alerjik nezlenin (rinitin)
belirtilerinin giderilmesi için
reçetelenir:
ASTIM:
NOTTA 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda
inatçı astımın tedavisinde

Características técnicas

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOTTA 5 mg çiğneme tableti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast sodyum (5 mg montelukasta eşdeğer) 5.20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çiğneme tableti
Pembe renkli, yuvarlak, çentiksiz tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NOTTA 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda
persistan astım tedavisi
(gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı
astım hastalarının tedavisi ve
egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için
endikedir.
NOTTA 5 mg çiğneme tableti, 6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda
mevsimsel alerjik rinit ve
pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının
giderilmesi için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAINA SIKLIĞI VE SÜRESI:
6-14 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 defa 5 mg
çiğneme tabletidir.
6 -14 yaş arası pediyatrik hastalarda persistan astım
NOTTA günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_6 -14 yaş arası pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rint ve
pereniyal alerjik rinit _
Alerjik rinit için NOTTA günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
6- 14 yas arası pediyatrik hastalarda astım ve aleriik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar akşamları günde
sadece bir adet 5 mg çiğneme
tableti almalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Astım parametreleri üzerinde NOTTA’nın terapötik etkisi bir gün
içinde başlar. NOTTA aç
ya da tok karnına alınabilir. Ancak yiyecek ile alınması
durumunda, yiyeceklerden 1 saat
önce veya 2 saat sonra alınmalıdır. Hastalara, astım kontrol
altına alındıktan sonra da,
astımın kötüleştiği dönemlerde de NOTTA almaya devam etmeleri
tavsiye edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ay