NOSINT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BESILATO DE CISATRACÚRIO

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR

DCI (Denominação Comum Internacional):

BESILATO DE CISATRACÚRIO

Área terapêutica:

BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR

Resumo do produto:

2 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 5 ML - 1057307110019 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 2 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 5 ML - 1057307110027 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 2 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 10 ML - 1057307110035 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 2 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 10 ML - 1057307110043 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-04-15

Folheto informativo - Bula

AAS
NOSINT
(besilato de cisatracúrio)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução injetável
2 mg/ml
Nosint_BU 02_VP_PE
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOSINT
besilato de cisatracúrio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 2 mg/ml: embalagem contendo 5 ampolas com 5 ml.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada ml de Nosint contém:
besilato de cisatracúrio (equivalente a 2 mg de
cisatracúrio).............................................................2,68
mg
Excipientes: ácido benzenossulfônico e água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nosint é indicado para provocar o relaxamento muscular durante
vários tipos de intervenções cirúrgicas,
incluindo cirurgias cardíacas e em terapia intensiva.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nosint pertence a um grupo de medicamentos chamado relaxantes
musculares, usados para relaxar a
musculatura durante cirurgias e em terapia intensiva.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Certifique-se que este medicamento é adequado para você.
Nosint é normalmente adequado para a maioria das pessoas. No entanto,
há algumas pessoas para as
quais, em alguns casos, Nosint não é indicado.
Faça as perguntas a seguir a você mesmo para verificar se algumas
das contraindicações não se aplicam a
você:
- Alguma vez você já teve alergia (erupção cutânea, comichão,
falta de ar) ou não reagiu bem à Nosint, ao
besilato de cisatracúrio, a qualquer outro relaxante muscular ou ao
ácido benzenossulfônico?
- Alguma vez você já reagiu mal a uma anestesia?
Se você respondeu SIM a pelo menos uma das perguntas acima, por favor
converse com o seu médico
antes de tomar a injeção de Nosint.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nosint é administrado sob condições cuidadosamente controladas (e
frequentemente em em

Características técnicas

AAS
NOSINT
(besilato de cisatracúrio)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução injetável
2 mg/ml
Nosint_BU 03a_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC N° 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOSINT
besilato de cisatracúrio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 2 mg/ml: embalagem contendo 5 ampolas com 5
ml.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada ml de Nosint contém:
besilato de cisatracúrio (equivalente a 2 mg de cisatracúrio)
.....................................................................................................2,68
mg
Excipientes: ácido benzenossulfônico e água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Nosint
injetável é um bloqueador neuromuscular não despolarizante, de
duração intermediária, para administração intravenosa.
Nosint injetável é indicado para ser utilizado durante procedimentos
cirúrgicos e outros procedimentos, e na terapia intensiva. É
utilizado em associação à anestesia ou na sedação em unidade de
tratamento intensivo (UTI) para relaxamento da musculatura
esquelética e para facilitar a intubação orotraqueal, e a
ventilação mecânica.
Nosint injetável não contém conservantes antimicrobianos e é
produzido com o intuito de uso em um único paciente.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cisatracúrio demonstrou eficácia em causar relaxamento muscular em
pacientes graves
1
. Estudo realizado em crianças de 0 a 2 anos
de idade demonstraram eficácia e segurança de Cisatracúrio
2
. Estudo realizado em crianças demonstrou recuperação da função
muscular mais rápida que outros agentes
3
.
1. Newman P J et al, Crit Care Med, 1997 vol 25, no 7: 1139-42
2. Odetola FO et al, Pediatr Crit Care Med, 2002 Vol 03 No 03, 250-4
3. Burmester M et al, Intensive Care Med, 2005, 31: 686-692
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS