NOSATEL 25MG ORAL SOLUTION IN SACHET

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

Disponível em:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA (0000003387) 1 AVENUE DE LA GARE, LUXEMBOURG, L-1611

Código ATC:

M01AE17

DCI (Denominação Comum Internacional):

DEXKETOPROFEN

Dosagem:

25MG

Forma farmacêutica:

ORAL SOLUTION IN SACHET

Composição:

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL (8000001762) 36,9MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: ES/H/0101/006/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NOSATEL 25 MG ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
δεξκετοπροφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι όταν τα
συμπτώματά
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Nosatel και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Nosatel
3. Πώς να πάρετε το Nosatel
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Nosatel
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NOSATEL 25 mg πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
φακελίσκος
πόσιμου
διαλύματος
περιέχει:
δεξκετοπροφαίνη
25
mg,
ως
δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
2 g σακχαρόζη και 20 mg
παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E
218).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο.
Ελαφρά χρωματισμένο διάλυμα με άρωμα
λεμόνι και γλυκιά γεύση
κίτρου-λεμονιού.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία
οξέος πόνου ήπιας έως μέτριας έντασης
όπως οξύς
μυοσκελετικός άλγος, δυσμηνόρροια και
οδονταλγία.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η
ελάχιστη αποτελεσματική δόση για τη
συντομότερη δυνατή
διάρκεια που είναι απαραίτητη για την
ανακούφιση των συμπτωμάτων (βλέπε
παράγραφο
4.4).
_Ενήλικες: _
Σύμφωνα με την φύση και τη σοβαρότητα
του πόνου, η συνιστώμενη δοσολογία
είναι 25mg
κάθε 8 ώρες. Η συνολική ημερήσια δόση
δ