NORVIR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Área terapêutica:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1996-04-19

Folheto informativo - Bula

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: [phone]
Fax: [phone]
NORVIR
®
(RITONAVIR)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
SOLUÇÃO ORAL
80 MG/ML
NORVIR_Sol Or_Bula_Paciente
1
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
(VENDA AO COMÉRCIO)
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NORVIR

RITONAVIR
APRESENTAÇÕES
Solução oral de:
80 mg/mL: embalagens com 1 frasco de 240 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
NORVIR
®
(ritonavir) solução oral 80 mg/mL:
Cada mL contém:
ritonavir....................................................................
80 mg
Excipientes: álcool etílico, água deionizada (14,9% v/v), óleo de
rícino (10,5%
p/v) e propilenoglicol, sacarina sódica (1,0% p/v), ácido cítrico
para ajuste do
pH (0,277% p/v), óleo de hortelã, sabor de caramelo e corante
amarelo FD&C
nº 6 (E110).
NORVIR
®
(ritonavir) solução oral contém 43,2% de álcool etílico (v/v),
26,57% de propilenoglicol (p/v).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NORVIR

(ritonavir) é destinado, em combinação com outros antirretrovirais,
ao tratamento de pacientes adultos e pediátricos infectados pelo
HIV-1,
quando uma terapia antirretroviral for indicada com base em evidência
clínica
e/ou imunológica de progressão da doença. NORVIR

(ritonavir) não cura a
infecção por HIV e os pacientes podem adquirir outras doenças
associadas à
infecção por HIV, incluindo infecções oportunistas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NORVIR

(ritonavir) é um inibidor da protease do HIV, apresentando atividade
contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV).
NORVIR_Sol Or_Bula_Paciente
2
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: [phone]
Fax: [phone]
NORVIR

(ritonavir) é um

Características técnicas

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: [phone]
Fax: [phone]
NORVIR
®
(RITONAVIR)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
SOLUÇÃO ORAL
80 MG/ML
BU 08_Norir Sol Or_profissional_ANVISA_AGO.14
1
Rua Michigan 735, Brooklin
São Paulo - SP
CEP: 04566-905
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
(VENDA AO COMÉRCIO)
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NORVIR

RITONAVIR
APRESENTAÇÕES
Solução oral de:
80 mg/mL: embalagens com 1 frasco de 240 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
NORVIR
®
(ritonavir) solução oral 80 mg/mL:
Cada mL contém:
ritonavir....................................................................
80 mg
Excipientes: álcool etílico, água deionizada (14,9% v/v), óleo de
rícino (10,5%
p/v) e propilenoglicol, sacarina sódica (1,0% p/v), ácido cítrico
para ajuste do
pH (0,277% p/v), óleo de hortelã, sabor de caramelo e corante
amarelo FD&C
nº 6 (E110).
NORVIR
®
(ritonavir) solução oral contém 43,2% de álcool etílico
(v/v),26,57%
de propilenoglicol (p/v).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NORVIR

(ritonavir) é destinado, em combinação com outros antirretrovirais,
ao tratamento de pacientes adultos e pediátricos infectados pelo
HIV-1,
quando uma terapia antirretroviral for indicada com base em evidência
clínica
e/ou imunológica de progressão da doença.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A atividade de NORVIR

(ritonavir) como monoterapia ou em combinação
com inibidores da transcriptase reversa foi avaliada em 1.446
pacientes em
dois estudos duplo-cegos randomizados.
NORVIR_Sol Or_Bula_Profissional
2
PACIENTES AVANÇADOS COM TERAPIA ANTIRRETROVIRAL PRÉVIA
O Estudo 247, randomizado, duplo-cego (com abertura de seguimento) foi
conduzido em pacientes HIV infectados em terapia antirretroviral nos
últimos
09 meses que apresentavam contagem celular méd