Norvasc 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

Upjohn EESV

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 13.889 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5829486 CNPEM: 50013360 CHNM: 10014774 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1991-08-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Norvasc 5 mg comprimidos
Norvasc 10 mg comprimidos
amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Norvasc e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Norvasc
3. Como tomar Norvasc
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Norvasc
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Norvasc e para que é utilizado
Norvasc contém como substância ativa a amlodipina, a qual pertence a
um grupo de
medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Norvasc é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
(hipertensão) ou um tipo de dor
no peito designada por angina, uma forma rara desta é a angina de
Prinzmetal ou angina
variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento dos
vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes com
angina, Norvasc atua por aumento do fornecimento de sangue ao músculo
do coração
que recebe mais oxigénio e como resultado previne a dor no peito.
Este medicamento
não proporciona um alívio imediato da dor no peito devido a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Norvasc
APROVADO EM
14-07-2022
INFARMED
Não tome Norvasc
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina, ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6), ou a qualquer outro
antagonista de c

Características técnicas

APROVADO EM
14-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Norvasc 5 mg comprimidos
Norvasc 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina.
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
amlodipina.
Excipientes:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos 5 mg: Branco a esbranquiçado, em forma de esmeralda, com
a gravação
"AML 5" e ranhura numa das faces e "Pfizer" na outra face.
Comprimidos 10 mg: Branco a esbranquiçado, em forma de esmeralda, com
a gravação
"AML 10" numa das faces e "Pfizer" na outra face.
Os comprimidos de 5 mg podem ser divididos em duas partes iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica e estável
Angina vasoespástica (de Prinzmetal)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de Norvasc uma
vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até ao máximo de 10 mg, de
acordo com a
resposta do doente.
APROVADO EM
14-07-2022
INFARMED
Nos doentes hipertensos, Norvasc tem sido utilizado em combinação
com diuréticos
tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou inibidores da
enzima de conversão da
angiotensina. Na angina, Norvasc pode ser utilizado em monoterapia ou
em combinação
com outros medicamentos antianginosos nos doentes com angina
refratária aos nitratos
e/ou a doses adequadas de bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos,
bloqueadores beta e inibidores da
enzima de conversão da angiotensina não exige um reajustamento na
dose de Norvasc.
Populações especiais
Doentes idosos
Norvasc administrado nas mesmas doses ao doente idoso e ao doente mais
jovem, é
igualmente bem tolerado. Recomenda-se o esquema posológico normal,
mas aumentos de
dose devem ser efetuados com precaução (ver secções