País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nortriptilina
Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
N06AA10
Nortriptyline
50 mg
Comprimido revestido
Nortriptilina, cloridrato 50 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
N/A
nortriptyline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4578191 CNPEM: 50081039 CHNM: 10051986 Não Comercializado
Autorizado
1983-08-31
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Norterol 25 mg comprimidos revestidos Norterol 50 mg comprimidos revestidos Nortriptilina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveisl, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Norterol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Norterol 3. Como tomar Norterol 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Norterol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Norterol e para que é utilizado O Norterol é um medicamento utilizado no tratamento de vários tipos de depressão, especialmente quando a inibição, a apatia e a falta de iniciativa são sintomas da doença. Ao receitar-lhe Norterol, o médico diagnosticou-lhe uma das seguintes situações: - Depressões endógenas de tipo unipolar ou bipolar; - Depressões catagénicas; - Depressões da menopausa e depressões mascaradas; - Disforia; - Depressões alcoólicas; - Depressões reaccionais e/ou neuroses depressivas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Norterol Não tome Norterol APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED - se tem alergia à nortriptilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se está em fase de recuperação de um enfarte do miocárdio; - se sofre de defeitos na condução cardíaca; - se manifesta intoxicação opiácea, barbitúrica e alcoólica aguda; - se está a tomar ou tomou há menos de 2 semanas medicam Leia o documento completo
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Norterol 25 mg comprimidos revestidos Norterol 50 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Norterol 25 mg: Cada comprimido revestido contém 25 mg de nortriptilina sob a forma de cloridrato de nortriptilina. Norterol 50 mg: Cada comprimido revestido contém 50 mg de nortriptilina sob a forma de cloridrato de nortriptilina. Excipientes com efeito conhecido: Norterol 25 mg: 18,1 mg de lactose. Norterol 50 mg: 17,7 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Norterol encontra-se indicado em situações de: - Depressão, especialmente quando a inibição, a apatia e a falta de iniciativa, são sintomas da doença, nomeadamente: depressões endógenas de tipo unipolar ou bipolar; depressões catagénicas; depressões da menopausa e depressões mascaradas. O Norterol também se mostrou eficaz em casos de disforia, depressões alcoólicas, depressões reaccionais e neuroses depressivas. 4.2 Posologia e modo de administração População pediátrica Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos: Norterol não deve ser administrado para o tratamento de depressão em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Adultos (idade superior a 18 anos): O tratamento deve começar por uma dose baixa e aumentar gradualmente consoante a necessidade. As doses adicionais devem ser preferencialmente administradas de manhã. Alternativamente o total da dose diária pode ser dado numa única toma diária. O tratamento inicia-se com a dose de de 50 mg/dia administrado de manhã ou um comprimido de 25 mg, 2 a 3 vezes por dia; se necessário poder-se-á aumentar a dose gradualmente, em 25 mg em dias alternados até se atingir a dose de 100-150 mg/diários, ou seja; 50 mg 2 a 3 vezes diariamente. Em casos raros a dose pode ser aumentada até 200 Leia o documento completo