NORIPURUM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FERRIPOLIMALTOSE

Disponível em:

TAKEDA PHARMA LTDA.

Código ATC:

ANTIANEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

FERRIPOLIMALTOSE

Área terapêutica:

ANTIANEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

50 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML - 1063900990264 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 20 - 1063900990272 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 10 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML  - 1063900990299 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 50 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 15 ML - 1063900990302 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 - 1063900990310 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 10 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML - 1063900990320 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 50 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML  - 1063900990337 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 10 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 20 ML - 1063900990345 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 - 1063900990353 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90 - 1063900990361 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2000-01-13

Folheto informativo - Bula

NORIPURUM
®
Takeda Pharma Ltda.
Comprimido mastigável
100 mg
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NORIPURUM
®
FERRIPOLIMALTOSE
APRESENTAÇÕES
Comprimido mastigável de 100 mg (ferro III). Embalagem com 10 ou 30
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada
COMPRIMIDO MASTIGÁVEL
contém:
ferripolimaltose (equivalente a 100 mg de ferro
III).......................................................................................
357 mg
Excipientes: dextrato, celulose microcristalina, talco, macrogol,
ciclamato de sódio, vanilina, cacau e aroma artificial de
chocolate.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NORIPURUM é indicado para o tratamento de anemias e deficiências de
ferro.
NORIPURUM é indicado em:
•
síndromes (conjunto de sinais e sintomas) da deficiência de ferro
que ainda não se manifestou ou se manifestou
de maneira suave;
•
anemias ferroprivas devidas a subnutrição e/ou carências
alimentares tanto de qualidade quanto de quantidade;
•
anemias devidas a má absorção intestinal;
•
anemia por deficiência de ferro (ferropriva) durante a gravidez e a
amamentação;
•
anemia devida a sangramentos recentes ou por períodos longos e em
condições em que seja conveniente a
suplementação de fatores produzidos pelo sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NORIPURUM comprimido mastigável age combatendo a anemia e é
especificamente indicado para o tratamento das
anemias nutricionais e de hemácias pequenas, causadas por
deficiência de ferro. O ferro de NORIPURUM comprimidos
mastigáveis apresenta-se sob a forma de um complexo com moléculas
grandes, não-iônico, o que confere ao preparado
características vantajosas: boa absorção e bom aproveitamento pelo
organismo, baixa toxicidade e boa tolerabilidade,
ausência de interação com certos medicamentos (p.ex. tetraciclinas,
hidróxido de alumínio), preservação do seu volume
utilizável, sem perdas por eliminação pelos rins nem por depósito
no tecido gorduroso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usa

Características técnicas

NORIPURUM
®
Takeda Pharma Ltda.
Solução oral
50 mg/ml
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NORIPURUM
®
FERRIPOLIMALTOSE
APRESENTAÇÕES
Solução oral 50 mg/mL (ferro III). Frasco de 30 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da
SOLUÇÃO ORAL
contém:
ferripolimaltose (equivalente a 50 mg de ferro III)-
......................................................................................................
181,82 mg
Excipientes: sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de leite,
água purificada e hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
1. INDICAÇÕES
NORIPURUM solução oral (gotas) é indicado em é indicado em:
•
tratamento das síndromes ferropênicas latentes e moderadas;
•
anemias ferroprivas devidas a subnutrição e/ou carências
alimentares qualitativas e quantitativas;
•
anemias das síndromes disabsortivas intestinais;
•
anemia ferropriva da gravidez e da lactação;
•
anemia por hemorragias agudas ou crônicas e em condições nas quais
seja conveniente uma suplementação dos fatores hematogênicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da ferripolimaltose em restaurar as reservas de ferro e de
normalizar os níveis de hemoglobina (Hb) foi demonstrada em inúmeros
estudos
clínicos randomizados controlados com placebo ou com terapia de
referência realizados em adultos e crianças com anemia por
deficiência de ferro.
ADULTOS
Em estudos controlados com medicamentos de referência envolvendo mais
de 300 pacientes adultos tratados com ferripolimaltose, demonstrou-se
que
a ferripolimaltose (100 a 200 mg ferro/dia) produz aumentos nos
níveis de Hb semelhantes aos observados após tratamentos de 3
semanas a 6 meses
com sulfato ferroso ou fumarato ferroso [4-11].
Jacobs
_et al_
(2000) compararam 100 mg de ferro duas vezes ao dia (BID) de
ferripolimaltose em gotas com sulfato ferroso em xarope durante 12
semanas em 143 doadores de sangue anêmicos (Hb <136 g/l em homens, Hb
<120 g/l em mulheres; ferritina <20 microgramas (mcg)/l) [4,5]. Os
níveis de hemoglobina, volume corpu