NORFLOXACINO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2000-07-24

Folheto informativo - Bula

NORFLOXACINO
EMS S/A
Comprimido revestido
400 mg
NORFLOXACINO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
“medicamento genérico – Lei nº 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
O norfloxacino é apresentado na forma de comprimidos revestidos de
400 mg acondicionados em caixas
com 6, 14, 60* e 72* comprimidos
* Embalagem Fracionável
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 400 mg de norfloxacino.
Excipientes:
fosfato
de
cálcio
dibásico
di-hidratado,
talco,
amidoglicolato
de
sódio,
celulose
microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol,
dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O norfloxacino é indicado para o tratamento das seguintes
infecções:
• infecções do trato urinário;
• inflamação do estômago e intestino (gastroenterite) causada por
alguns tipos de bactérias;
• gonorreia;
• febre tifoide.
O norfloxacino é indicado também para a prevenção de infecções
nos seguintes casos:
• contagem baixa de leucócitos – nesses casos, seu corpo fica
mais sensível a infecções causadas por
bactérias que fazem parte da flora intestinal;
• quando você visitar locais em que possa ficar exposto a
bactérias que possam causar inflamação do
estômago e intestinos (gastroenterite).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O norfloxacino é um antibiótico de amplo espectro para o tratamento
de alguns tipos de infecção
bacteriana.
O QUE SÃO INFECÇÕES DO TRATO URINÁRIO?
As infecções do trato urinário podem afetar uma ou várias partes
do sistema urinário. Podem ocorrer em
pacientes de ambos os sexos. Essas infecções são causadas pela
presença e pelo crescimento de bactérias
no sistema urinário.
Essas
bactérias
originam-se
mais
frequentemente
no
intestino,
onde
são
necessárias
para
seu
funcionamento normal. São introduzidas no sistema urinário pela
abertura da uretra. Na mulher, a
infecção mais comum envolve a bexiga e é denominada de cistite. No
homem, a

Características técnicas

NORFLOXACINO
EMS S/A
Comprimido revestido
400 mg
NORFLOXACINO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
“medicamento genérico – Lei nº 9.787, de 1999”
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
O norfloxacino é apresentado na forma de comprimidos revestidos de
400 mg acondicionados em caixas
com 6, 14, 60* e 72* comprimidos
* Embalagem Fracionável
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 400 mg de norfloxacino.
Excipientes:
fosfato
de
cálcio
dibásico
di-hidratado,
talco,
amidoglicolato
de
sódio,
celulose
microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol,
dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O norfloxacino é um agente bactericida de amplo espectro indicado
para tratamento e profilaxia das
seguintes afecções:
TRATAMENTO
• Infecções altas e baixas, complicadas e não complicadas, agudas
e crônicas do trato urinário. Estas
infecções incluem: cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite,
prostatite crônica, epididimite e aquelas
associadas com cirurgia urológica, bexiga neurogênica ou
nefrolitíase, causadas por bactérias suscetíveis
ao norfloxacino.
• Gastroenterites bacterianas agudas causadas por germes sensíveis.
• Uretrite, faringite, proctite ou cervicite gonocócicas causadas
por cepas de _ Neisseria gonorrhoeae _
produtoras e não produtoras de penicilinase.
• Febre tifoide.
Infecções causadas por organismos multirresistentes foram tratadas
com sucesso com doses usuais de
norfloxacino.
PROFILAXIA
• Sepse em pacientes com neutropenia intensa*. O norfloxacino
suprime a flora intestinal endógena
aeróbia, o que pode causar sepse em pacientes neutropênicos (por
exemplo: pacientes com leucemia que
estão sendo submetidos a quimioterapia).
• Gastroenterite bacteriana.
* Em estudos clínicos, neutropenia intensa foi definida como número
de neutrófilos
≤
100/mm3 durante
uma semana ou mais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de um curso de 7 a 10 dias de norfloxacino 8