Noradrenalin Pfizer 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Noradrenaline tartrate

Disponível em:

PFIZER OY

Código ATC:

C01CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Noradrenaline tartrate

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Unidades em pacote:

Ei kaupan: 5 x 2 ml, 5 x 4 ml (VNR-numero: 041002)

Tipo de prescrição:

Ei kaupan: 5 x 2 ml, 5 x 4 ml

Área terapêutica:

noradrenaliini

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 1764

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2011-10-07

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NORADRENALIN PFIZER 1 MG/ML, INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
noradrenaliini (noradrenaliinitartraattina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Noradrenalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Noradrenalin Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Noradrenalin Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Noradrenalin Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORADRENALIN PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Noradrenalin Pfizer -valmistetta käytetään hätätilanteissa
verenpaineen kohottamiseen normaaliksi.
Noradrenaliinia, jota Noradrenalin Pfizer sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT NORADRENALIN PFIZER
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA NORADRENALIN PFIZER -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen noradrenaliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
Kerro ennen lääkkeen käyttöä, jos edellä mainittu koskee sinua.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
KESKUSTELE LÄÄKÄRIN TAI APTEEKKIHENKILÖ

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Noradrenalin Pfizer 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 2 mg
noradrenaliinitartraattia vastaten 1 mg
noradrenaliiniemästä.
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 4 mg noradrenaliinitartraattia
vastaten 2 mg noradrenaliiniemästä.
Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 8 mg noradrenaliinitartraattia
vastaten 4 mg noradrenaliiniemästä.
Suositusten mukaan laimennettuna 1 ml sisältää 80 mikrogrammaa
noradrenaliinitartraattia vastaten 40
mikrogrammaa noradrenaliiniemästä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
pH: 3,0 – 4,0
Osmolaliteetti: noin 280 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Käytetään hätätoimenpiteenä verenpaineen kohottamiseen akuutin
hypotension yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
Aikuiset
_Infuusionopeus hoitoa aloitettaessa: _
Kohdassa 6.6 annettujen ohjeiden mukaisesti laimennetun infuusion
(käyttövalmiin infuusioliuoksen pitoisuus
on 40 mg/l noradrenaliiniemästa (80 mg/l noradrenaliinitartraattia))
aloitusnopeus 70 kg painoiselle ihmiselle on
10 ml/h -20 ml/h (0,16–0,33 ml/min). Tämä vastaa
noradrenaliiniemästa 0,4 mg/h – 0,8 mg/h
(noradrenaliinitartraattia 0,8 mg/h – 1,6 mg/h). Lääkäri voi
halutessaan aloittaa infuusion hitaammalla
2
nopeudella, jolloin nopeus on 5 ml/h (0,08 ml/min), mikä vastaa
noradrenaliiniemästä 0,2 mg/h
(noradrenaliinitartraattia 0,4 mg/h).
_Annostitraus: _
Annos titrataan 0,05-0,1 mikrogrammaa/kg/min lisäyksinä
(noreadrenaliiniemästä), kunnes saavutetaan riittävä
verenpaine. Halutun normotension saavuttamiseen ja ylläpitämiseen
tarvittava annos vaihtelee huomattavasti
yksilöllisesti. Tavoitteena on saavuttaa normaali matalahko
systolinen paine (100 - 120 mmHg) tai riittävä
keskimääräinen valtimopaine (yli 65 - 80 mmHg – potilaan tilan
mukaan).
Noradrenaliini-infuu