Noradrenalin Orpha 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

NOREPINEPHRINTARTRAT MONOHYDRAT

Disponível em:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

Código ATC:

C01CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

NOREPINEPHRINTARTRATE MONOHYDRATE

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2013-05-23

Folheto informativo - Bula

1
PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORADRENALIN ORPHA 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Noradrenalin (Norepinephrin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arz, oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Noradrenalin Orpha 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung und
wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Noradrenalin Orpha 1 mg/ml
Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Noradrenalin Orpha 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Noradrenalin Orpha 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORADRENALIN ORPHA 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Noradrenalin Orpha enthält als Wirkstoff Norepinephrin, das mit dem
natürlich vorkommenden
Hormon Noradrenalin identisch ist.
Noradrenalin Orpha 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung wird angewendet:
•
Als Notfallarzneimittel zur Behandlung von plötzlichem
Blutdruckabfall (z.B. hervorgerufen
durch verschiedene Schockzustände).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORADRENALIN ORPHA 1 MG/ML
KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Noradrenalin Orpha 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
_2._
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml des Konzentrates enthält 2,0 mg Noradrenalinbitartrat-monohydrat
entsprechend 1,0 mg
Noradrenalin (Norepinephrin, linksdrehend) in der Konzentration 0,1%
(„1:1000“) in isotonischer
Lösung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml des Konzentrates
enthält 8,5 mg
Natriumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Farblose bis leicht
gelbliche, klare Lösung, frei
von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert: 3,0 – 4,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Noradrenalin Orpha wird als Notfallarzneimittel zur Behandlung der
akuten Hypotonie (z.B.
bedingt durch verschiedene Schockzustände) angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Eine Stabilisierung des Blutdruckes erzielt man am besten durch
intravenöse Infusion, zum
Beispiel mittels Motorspritze. Hierfür werden z.B. 5 ml Noradrenalin
Orpha Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung (entsprechend 5 mg = 5.000
Mikrogramm Noradrenalin) mit
isotonischer
Natriumchloridlösung
oder
5%iger
Glucoselösung
auf
50
ml
Gesamtvolumen
verdünnt.
1 ml dieser Lösung 1:10.000 entspricht 0,1 mg = 100 Mikrogramm
Noradrenalin.
An der Motorspritze wird, abhängig von der aktuellen
Kreislaufsituation, eine Durchflussrate von
0,6
ml/Stunde
(entsprechend
1
Mikrogramm/Minute)
bis
12
ml/Stunde
(entsprechend
20
Mikrogramm/Minute) eingestellt.
Die Dosierung richtet sich nach der aktuellen hämodynamischen
Situation des Patienten und
beträgt
im
Allgemeinen
1-20
Mikrogramm/Minute
bei
einem
erwachsenen
Patienten,
entsprechend
0,014-0,28
Mikrogramm/kg
Körpergewicht
und
Minute.
Abhängig
von
der
klinischen Situation und dem mittleren arteriellen Druck (MAP) können
individuell auch höhere
Dosen notwendig sein.
Hinweis:
Volumenmang