Noprilam 125 mg/5 ml + 31.25 mg/5 ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Bial - Portela & Cª, S.A.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

125 mg/5 ml + 31.25 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 25 mg/ml ; Clavulanato de potássio 6.25 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2273993 CNPEM: 50001701 CHNM: 10004844 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-02-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-11-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Noprilam 125 mg/31,25 mg/5 ml pó para suspensão oral
Noprilam 250 mg/62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral
Amoxicilina/Ácido clavulânico
Leia atentamente este folheto antes de dar este medicamento à sua
criança.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento é habitualmente prescrito a uma criança ou bebé.
Não deve dá-lo a
outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Noprilam e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Noprilam
3.Como utilizar Noprilam
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Noprilam
6.Outras informações
1.O QUE É NOPRILAM E PARA QUE É UTILIZADO
Noprilam é um antibiótico e actua matando as bactérias que causam
infecção. Contém 2
medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A
amoxicilina
pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que
pode, por vezes, ser
impedido de actuar (tornado inactivo). O outro componente activo
(ácido clavulânico)
previne que isso aconteça.
Noprilam é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes
infecções:
125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral
Infecções do ouvido médio e sinusite
Infecções do trato respiratório
Infecções do trato urinário
Infecções da pele e dos tecidos moles incluindo infecções
dentárias
Infecções do osso e das articulações
2.ANTES DE UTILIZAR NOPRILAM
APROVADO EM
08-11-2017
INFARMED
Não dê Noprilam à sua criança:
- se ele/ela tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao
ácido clavulânico ou a
qualquer dos restantes componentes de Noprilam (ver secção 6).
-se ele/ela alguma vez teve uma reacção alé

Características técnicas

APROVADO EM
08-11-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Noprilam, 500 mg/125 mg, comprimidos revestidos por película
Noprilam, 125 mg/31,25 mg/5 ml, pó para suspensão oral
Noprilam, 250 mg/62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NOPRILAM contém amoxicilina (sob a forma de amoxicilina
tri-hidratada) e ácido
clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio). Encontra-se
disponível nas
seguintes dosagens e apresentações:
Forma
Farmacêutica
Dosagem
Proporção
Conteúdo
em
amoxicilina
(mg)
Conteúdo
em ácido
clavulânico
(mg)
Pó para
suspensão oral
125mg/31,25mg/5ml
4:1
125
31,25
Pó para
suspensão oral
250mg/62,5mg/5ml
4:1
250
62,5
Comprimidos
revestidos por
película
500mg/125mg
4:1
500
125
Exicipientes:
Cada comprimido revestido por película de Noprilam 500 mg/125 mg
contém no
máximo 0,882 mg (0,0383 mmol) de sódio (sob a forma de
carboximetilamido sódico).
Noprilam 125 mg/31,25 mg/5 ml pó para suspensão oral, contém 12,55
mg/5 ml de
aspartamo (E951) e, no máximo, 2,56 mg/5ml (0,11 mmol/5 ml) de sódio
(sob a forma
de citrato de sódio e benzoato de sódio).
Noprilam, 250 mg/62,5 mg/5 ml, pó para suspensão oral, contém 12,55
mg/5 ml de
aspartamo (E951) e, no máximo, 2,56 mg/5ml (0,11 mmol/5 ml) de sódio
(sob a forma
de citrato de sódio e benzoato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
500 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
APROVADO EM
08-11-2017
INFARMED
Comprimidos revestidos por película.
125 mg/31,25 mg/5 ml e 250 mg/62,5 mg/5 ml pó para suspensão oral
Pó para suspensão oral
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Noprilam está indicado no tratamento das seguintes infecções em
adultos e crianças
(ver secções 4.2, 4.4, 5.1):
Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
Otite média aguda
Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite
Pielo