País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A02BC02
pantoprazol
20mg
gastrorezistentna tableta
gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TAD PHARMA GMBH
JKL: 1122915
OBNOVA
2019-02-06
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK NOLPAZA , 20 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE PANTOPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nolpaza i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nolpaza 3. Kako se uzima lek Nolpaza 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nolpaza 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK NOLPAZA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Nolpaza kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Nolpaza od 20 mg spada u grupu lekova koji se zovu selektivni inhibitori protonske pumpe i deluje tako što smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Primenjuje se u terapiji oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa poremećajem stvaranja želudačne kiseline. Lek Nolpaza od 20 mg se koristi kod: _Odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih za:_ - lečenje simptoma (npr. gorušice, vraćanja želudačne kiseline, bola pri gutanju) povezanih sa gastroezofagealnom refluksnom bolešću koja nastaje usled vraćanja kiseline iz želuca, - dugoročno lečenje refluksnog ezofagitisa (zapaljenje ezofagusa udruženo sa vraćanjem želudačne kiseline) i sprečavanje ponovnog vraćanja bolesti. _Odraslih:_ - sprečavanja nastanka čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu koji mogu nastati usled primene nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL, npr. ibuprofen) kod pacijenata sa rizikom koji moraju konstantno da koriste NSAIL. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NOLPA Leia o documento completo
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Nolpaza , 20 mg, gastrorezistentne tablete INN: pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazol-natrijum seskvihidrata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - sorbitol (E420): 18 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Svetlobraonkasto žute, blago bikonveksne, ovalne, filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli i adolescenti od 12 godina i stariji:_ - Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest. - Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa. _Odrasli:_ - Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna kontinuitrana NSAIL terapija (_videti odeljak_ 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Preporučeno doziranje_ _Odrasli i adolescenti od 12 godina i stariji:_ Simptomatska gastro ezofagealna refluksna bolest Preporučena oralna doza je jedna gastrorezistentna tableta pantoprazola 20 mg dnevno. Olakšanje simptoma se uglavnom postiže tokom 2 do 4 nedelje. Ukoliko ovo vreme nije dovoljno, izlečenje se postiže tokom naredne 4 nedelje. Kada se simptomi povuku kontrola ponovnog javljanja simptoma može se sprovoditi uzimanjem 20 mg dnevno, po potrebi. Ako se adekvatna kontrola simptoma ne može postići terapijom po potrebi, treba uzeti u obzir prelazak na kontinuiranu terapiju. Dugotrajna terapija i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa 2 od 11 Za dugotrajnu terapiju, preporučuje se doza održavanja od 20 mg pantoprazola, koja se, u slučaju relapsa, može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno. Nakon oporavka od rekurentne epizode, doza se ponovo može smanjiti na 20 mg pantoprazola dnevno. _Odrasli:_ Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih nesteroidnih antiinflamatornih lekova kod rizičnih Leia o documento completo