Nolotil 2000 mg/5 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metamizol magnésico

Disponível em:

Boehringer Ingelheim, Portugal Lda.

Código ATC:

N02BB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metamizol magnésico

Dosagem:

2000 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Metamizol magnésico 400 mg/ml

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 100 unidade(s) - 5 ml

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Pyrazolones

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8512210 CNPEM: 50013190 CHNM: 10009859 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1980-08-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nolotil 2000 mg/5 ml solução injetável
Metamizol magnésico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nolotil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nolotil
3. Como utilizar Nolotil
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nolotil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nolotil e para que é utilizado
O Nolotil é um medicamento que possui ação analgésica,
antipirética e espasmolítica.
O seu mecanismo de ação não está completamente esclarecido, mas
alguns dados indicam que
poderá ter um efeito combinado a nível central e periférico.
Nolotil está indicado na dor aguda intensa, incluindo dor
espasmódica e dor tumoral, e febre alta,
que não responde a outras terapêuticas antipiréticas.
A administração parentérica só é indicada na dor aguda intensa e
apenas quando a administração
entérica não é considerada apropriada.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nolotil
Não utilize Nolotil:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao metamizol ou às outras
pirazolonas ou pirazolidinas (por
exemplo, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona ou
fenilbutazona) ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6),
- se tiver síndrome de asma induzida pelos analgésicos (por exemplo,
salicilatos, paracetam

Características técnicas

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nolotil 2000 mg/5 ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola de 5 ml contém 2000 mg de
fenil-dimetil-pirazolona-metilamino-
metano-sulfonato de magnésio (metamizol magnésico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dor aguda intensa, incluindo dor espasmódica e dor tumoral.
Febre alta, que não responde a outras terapêuticas antipiréticas.
A administração parentérica só é indicada na dor aguda intensa e
apenas quando
a administração entérica não é considerada apropriada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A
posologia
é
determinada
pela
intensidade
da
dor
ou
da
febre
e
pela
sensibilidade individual de resposta a Nolotil. É essencial escolher
a dose mais
baixa que controla a dor e a febre.
Em crianças e adolescentes até aos 14 anos de idade, pode ser
administrada uma
dose única de 8-16 mg de metamizol por kg de peso corporal. Em caso
de febre,
uma dose de 10 mg de metamizol por quilograma de peso corporal é
geralmente
suficiente para as crianças. Adultos e adolescentes a partir dos 15
anos de idade
(>53 kg) podem tomar até 1000 mg em dose única.
Dependendo da dose máxima diária, pode ser tomada uma dose única
até 4
vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas.
Pode esperar-se um efeito claro 30 minutos após a administração
parentérica.
Para minimizar o risco de reação hipotensora, a injeção
intravenosa deve ser
administrada muito lentamente.
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
A tabela seguinte apresenta as doses únicas recomendadas e as doses
diárias
máximas, dependendo do peso ou da idade:
Peso corporal
Dose única
Dose máxima diária
kg
idade
ml
mg
ml
mg
0,1-0,3
40-120
0,4-1,2
160-480
5-8
3-
11 meses
9-15
1-3 anos
0,2-0,6
80-240
0,8-2,4
320-960
16-23
4-6 anos
0,3-0,9
120-360
1,2-3,6
480-1440
24-30
7-9 anos
0,5-1,2
200-480