NOLOTEN 10MG COMPRIMIDOS

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

Amlodipino Besilato 14,00 mg (equivalente a Amlodipino 10,00 mg)

Disponível em:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Código ATC:

C08CA01COM07701

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDOS

Composição:

Cada comprimido contiene: Amlodipino Besilato 14,00 mg (equivalente a Amlodipino 10,00 mg)

Via de administração:

[003] Oral

Unidades em pacote:

Caja x 1, 2, 3, 6 blísteres x 10 comprimidos c/u + Inserto. Caja x 1 blísteres x 2 comprimidos + Inserto.

Classe:

Monofármaco

Tipo de prescrição:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: Comprimido circular blanco, biconvexo, uniranurado; Condicion conservacion: Conservar a una temperatura no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2021-01-18 16:50:29 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. - NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA. - NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA. 2011-02-01 16:50:29 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION 2020-04-22 16:50:29 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: - NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-09-22 16:50:29 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AUMENTO DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL: DE 24 A 36 MESES. 2020-09-23 16:50:29 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: - INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS + INSERTO. 2023-04-27 16:50:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED15: CAMBIO EN EL FORMULARIO DE "PERTENECE AL CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS" DE: NO PERTENECE A: SI PERTENECE 2019-11-03 16:50:29 -> EMSION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE: - ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO - METODOLOGÍA ANALÍTICA - EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN - MATERIAL DE ENVASE - DISMUNICIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 36 A 24 MESES. -REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE -DIRECCIÓN DE LA EMPRESA SOLICITANTE -INCLUSIÓN DE INSERTO. 2020-04-04 16:50:29 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION DE: - NMED02: ACTUALIZACIÓN EN EL NOMBRE DE FARMACOPEA OFICIAL: USP40, PÁGINAS 3030-3032. - NMED03: ACTUALIZACIÓN DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 5005005. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO - NMED15: CORRECCIÓN DE ?SI" PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS POR "NO" PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BÁSICO DE MEDICAMENTOS. 2015-03-18 16:50:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE LA SUBPARTIDA ARANCELARIA: 300490290000000001. 2022-06-30 16:50:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - (NMED03) ACTUALIZACIÓN TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE 2277032 A // 025005005 - (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: AMLODIPINO BESILATO (API), CONFORME LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 44 (2021) 2023-10-30 14:03:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO OFICIAL. 2. NMED10: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: COMPRIMIDO, CIRCULAR BICONVEXO, UNIRANURADO, COLOR BLANCO DE UN PESO APROXIMADO DE 400MG. A: COMPRIMIDO CIRCULAR BLANCO, BICONVEXO, UNIRANURADO. 2010-12-30 16:50:29 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 24.582-06-02 DE FECHA 03/07/2002 POR CAMBIO DE FABRICANTE; Periodo vida util producto en meses: 36

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2010-12-30