Nobligan retard 50 mg

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Tramadolhydrochlorid

Disponível em:

Grünenthal GmbH (3237263)

Código ATC:

N02AX02

DCI (Denominação Comum Internacional):

tramadol

Forma farmacêutica:

Retardtablette

Composição:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2006-02-23

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOBLIGAN RETARD 50 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nobligan retard 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nobligan retard 50 mg beachten?
3.
Wie ist Nobligan retard 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nobligan retard 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOBLIGAN RETARD 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol ­ der Wirkstoff in Nobligan retard 50 mg ­ ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe
der
Opioide.
Seinen
schmerzlindernden
Effekt
erzielt
es
durch
seine
Wirkung
an
spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Nobligan
retard
50
mg
wird
angewendet
zur
Behandlung
von
mäßig
starken
bis
starken
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOBLIGAN RETARD 50 MG BEACHTEN?
NOBLIGAN RETARD 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei
einer
akuten
Vergiftung
durch
Alkohol,
Schlafmittel,
Schmerzmittel
oder
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben).
•
wenn Sie gleichzeitig MAO­Hemmstoffe

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nobligan retard 50 mg Retardtabletten
Nobligan retard 100 mg Retardtabletten
Nobligan retard 150 mg Retardtabletten
Nobligan retard 200 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Nobligan retard 50 mg, Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
_ _
_Nobligan retard 100 mg, Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
_ _
_Nobligan retard 150 mg, Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
_ _
_Nobligan retard 200 mg, Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 2,5 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Runde, bikonvexe Filmtabletten, mit einem auf einer Seite
eingraviertem Logo des Herstellers.
_Nobligan retard 50 mg, Retardtabletten _
blassgelbe Tablette, auf der anderen Seite mit dem Zeichen T0
versehen.
_Nobligan retard 100 mg, Retardtabletten _
weiße Tablette, auf der anderen Seite mit dem Zeichen T1 versehen.
_Nobligan retard 150 mg, Retardtabletten _
hell-orange Tablette, auf der anderen Seite mit dem Zeichen T2
versehen.
_Nobligan retard 200 mg, Retardtabletten _
bräunlich-orange Tablette, auf der anderen Seite mit dem Zeichen T3
versehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden, es
sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, soll Nobligan retard wie folgt dosiert
werden:
_Erwachsene und Jugendliche über 12