Nobivac Respira Bb susp. inj. s.c. ser. préremplie

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Bordetella Bronchiseptica, Inactivé 88 U/dose - 399 U/dose

Disponível em:

Intervet International B.V.

Código ATC:

QI07AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bordetella Bronchiseptica

Forma farmacêutica:

Suspension injectable en seringue préremplie

Composição:

Bordetella Bronchiseptica

Via de administração:

Voie sous-cutanée

Grupo terapêutico:

chien

Área terapêutica:

Bordetella

Resumo do produto:

CTI code: 573004-02 - Taille de l'emballage: 10 x Injection needle + 10 x 1 dose (1 (1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 573004-01 - Taille de l'emballage: 5 x Injection needle + 5 x 1 dose (1 (1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2020-10-23

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – FR Versie
NOBIVAC RESPIRA BB (spuit)
Proprietary
1
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Respira Bb suspension injectable en seringue préremplie pour
chiens
2.
COMPOSITION
Chaque dose (1 ml) contient:
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
_Bordetella bronchiseptica_ fimbriae
1
:
88 - 399 U
2
1
Purifié à partir de la souche Bb7 92932
2
Unités de masse antigénique ELISA
ADJUVANT(S):
Acétate de dl-

-tocophéryle:
74,7 mg
Suspension aqueuse, blanche / presque blanche, légèrement crémeuse.
3.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Pour l’immunisation active des chiens contre _Bordetella
bronchiseptica_ afin de réduire les signes
cliniques de maladie des voies respiratoires supérieures et
l'excrétion bactérienne après l'infection.
Début de l'immunité :
2 semaines.
Durée de l'immunité :
7 mois après la primovaccination
1 an après le rappel.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé pendant la gestation. L'innocuité de ce vaccin
n'a pas été étudiée pendant les 20
premiers jours de gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Bijsluiter – FR Versie
NOBIVAC RESPIRA BB (spuit)
Proprietary
2
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que
ce vaccin peut être administré en
même temps, mais non mélangé aux vaccins vivants de la gamme
Nobivac contre la maladie de Carré,
l'hépatite contagieuse canine causée par l'adénovirus canin de type
1, la parvovirose canine et la
maladie respiratoire causée par l’adénovirus canin de type 2,
lorsqu’il est autorisé.
Les données d'innocuité disponibles démontrent que ce vaccin peut
être administré en même temps,
mais non mélangé aux vaccins vivants de la gamme Nobivac mentionnés
ci-dessus ainsi que les
vaccins vivants de la gamme Nobivac contre le virus parainfluenza
canin et les vacc

Características técnicas

SKP – FR Versie
NOBIVAC RESPIRA BB (spuit)
Proprietary
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR Versie
NOBIVAC RESPIRA BB (spuit)
Proprietary
2
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Respira Bb suspension injectable en seringue préremplie pour
chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 1 ml contient:
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
_Bordetella bronchiseptica_ fimbriae
1
:
88 - 399 U
2
1
Purifié à partir de la souche Bb7 92932
2
Unités de masse antigénique ELISA
ADJUVANT(S):
Acétate de dl-

-tocophéryle:
74,7 mg
EXCIPIENTS:
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS
Chlorure de sodium
Hydrogénophosphate disodique dihydraté
Hydrogénophosphate sodique dihydraté
Polysorbate 80
Eau pour préparations injectables
Suspension aqueuse, blanche / presque blanche, légèrement crémeuse.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Immunisation active contre _Bordetella bronchiseptica_ afin de
réduire les signes cliniques de maladie
des voies respiratoires supérieures et l'excrétion bactérienne
après l'infection.
Début de l'immunité :
2 semaines.
Durée de l'immunité :
7 mois après la primovaccination.
1 an après le rappel.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
SKP – FR Versie
NOBIVAC RESPIRA BB (spuit)
Proprietary
3
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de
l’environnement:
Sans objet.
3.6
EFFETS INDÉSIRABLES
Chien:
Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités):
Un gonflement transitoire au point d'injection (

2 cm, qui
peut parfois être dur, peut être présent jusqu'à 25 jours après
la vaccination).
Fréquent
(1 à