Nobivac Pi süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

koerte paragripi elusviirusvaktsiin

Disponível em:

Intervet International B.V.

Código ATC:

QI07AD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin

Dosagem:

1annus 10annus; 1annus 50annus; 1annus 5annus

Forma farmacêutica:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

PAKENDI INFOLEHT
NOBIVAC PI, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI KOERTELE
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Pi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Elus, nõrgestatud koerte paragripi viirus (CPi) tüvi Cornell:
≥
5,5 log
10
ja
≤
7,3 log
10
TCID
50
*
.
*
TCID
50
= 50% koekultuuri nakatav annus
LAHUSTI:
Nobivac Diluent (fosfaatpuhverdatud lahusti).
Lüofilisaat: valkjas või kreemikas pellet.
Lahusti: selge värvitu lahus.
Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin: roosakas või roosa
suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte
aktiivseks
immuniseerimiseks
alates
8
nädala
vanusest,
et
vähendada
koerte
paragripi
põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist.
Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse
kestus:
ei
ole
tõestatud,
kuid
koertel,
keda
on
kordusvaktsineeritud
aasta
pärast
baasvaktsineerimist, on täheldatud anamnestilist immuunvastust.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel võib mõnel koeral süstimise ajal täheldada
ebamugavustundega seotud nähte.
Väga harvadel juhtudel võib süstekohas esineda kuni 5 mm
läbimõõduga hajus turse, mis mõnikord
võib olla kõva ja valulik ning püsida kuni 3 päeva pärast süsti.
Väga harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Anafülaktilise šoki korral alustada
viivitamatult vajalikku ravi, näiteks manustada adrenaliini.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Pi, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Elus, nõrgestatud koerte paragripi viiruse (CPi) tüvi Cornell:
≥
5,5 log
10
ja
≤
7,3 log
10
TCID
50
*
.
*
TCID
50
= 50% koekultuuri nakatav annus
LAHUSTI:
Nobivac Diluent (fosfaatpuhverdatud lahusti).
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: valkjas või kreemikas pellet.
Lahusti: selge värvitu lahus.
Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin: roosakas või roosa
suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest, et
vähendada koerte paragripi
põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist.
Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: ei ole tõestatud, kuid koertel, keda on
kordusvaktsineeritud aasta pärast
baasvaktsineerimist, on täheldatud anamnestilist immuunvastust.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kõigil vaktsineeritud koertel ei saavutata kaitsvat antikehade
tiitrit.
Maternaalsed antikehad võivad väga noortel loomadel takistada
vaktsiinivastuse tekkimist, seetõttu on
viimane annus soovitatav manustada 10 nädala vanuselt või hiljem.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida ainult terveid koeri.
Vaktsiini manustamiseks kasutada steriilseid vahendeid.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Väga harvadel juhtudel võib mõnel koeral süstimise ajal täheldada
ebamugavustundega seotud nähte.
Väga harvadel juhtudel võib süstekohas esineda kuni 5 mm
läbimõõduga hajus turse, mis mõnikord
võib oll