Nobivac Lepto

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Leptospira interrogans, Stamm Ca-12-000, Serogruppe Canicola, Serovar Portland-vere, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Stamm 820K, inaktiviert

Disponível em:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Código ATC:

QI07AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Leptospira interrogans, serogroup Canicola, strain Ca-12-000, inactivated, Leptospira interrogans, serogroup Icterohaemorrhagiae, strain 820K, inactivated

Forma farmacêutica:

Injektionssuspension

Composição:

Leptospira interrogans, Stamm Ca-12-000, Serogruppe Canicola, Serovar Portland-vere, inaktiviert (38460) 800 ELISA-Einheit; Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Stamm 820K, inaktiviert (35398) 750 ELISA-Einheit

Via de administração:

subkutane Anwendung

Grupo terapêutico:

Hundewelpen; Hund

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2006-07-27

Folheto informativo - Bula

Nobivac Lepto
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobivac
®
Lepto, Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
ZULASSUNGSINHABER:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac
®
Lepto, Injektionssuspension für Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_Leptospira interrogans_, inaktiviert,
Serogruppe _Canicola_, Stamm Ca-12-000
800 - 1900 Einheiten
1)
Serogruppe _Icterohaemorrhagiae_, Stamm 820K
750 - 1500 Einheiten
1)
1)
Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden zur Verringerung der
Leptospirämie und der
Leptospirurie nach Infektionen mit _L. interrogans_, Serogruppen
_Canicola_ und
_Icterohaemorrhagiae_.
Beginn der Immunität: Vier Wochen nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr für
Serogruppe _Canicola_ und 6 Monate für Serogruppe
_Icterohaemorrhagiae._
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Kurz nach der Impfung können vorübergehend Hyperthermie und/oder
akute
Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) – mit klinischen
Symptomen wie Lethargie,
Gesichtsödemen, Juckreiz, Atemnot, Erbrechen, Durchfall oder Kollaps
sehr selten
auftreten.
Nobivac Lepto
2
In den ersten Tagen nach der Impfung kann es an der Injektionsstelle
sehr selten zu
begrenzten, manchmal schmerzhaften Lokalreaktionen mit einem
Durchmesser von bis zu 4
cm kommen, die einige Wochen andauern können.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei geimpften Tieren feststellen, oder falls Sie vermuten, dass
das Tierarzneimittel
nicht gewirkt hat, te

Características técnicas

Nobivac Lepto
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac
®
Lepto, Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_Leptospira interrogans_, inaktiviert,
Serogruppe _Canicola_, Stamm Ca-12-000
800 - 1900 Einheiten
1)
Serogruppe _Icterohaemorrhagiae_, Stamm 820K
750 - 1500 Einheiten
1)
1)
Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißliche, wässrige Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Hunden zur Verringerung der
Leptospirämie und der
Leptospirurie nach Infektionen mit _L. interrogans_, Serogruppen
_Canicola_ und
_Icterohaemorrhagiae_.
Beginn der Immunität: Vier Wochen nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr für
Serogruppe _Canicola_ und 6 Monate für Serogruppe
_Icterohaemorrhagiae._
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nobivac Lepto
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Kurz nach der Impfung können vorübergehend Hyperthermie und/oder
akute
Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) – mit klinischen
Symptomen wie Lethargie,
Gesichtsödemen, Juckreiz, Atemnot, Erbrechen, Durchfall oder Kollaps
sehr selten
auftreten.
In den ersten Tagen nach der Impfung kann es sehr selten an der
Injektionsstelle zu
begrenzten, manchmal schmerzhaften Lokalreaktionen mit einem
Durchmesser von bis zu 4
cm kommen, die einige Wochen andauern können.
Die Angaben zur Häufigkeit