País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Salmonella Enterica 0.0 ; Salmonella Infantis 0.0 ; Salmonella Typhimurium 0.0
Galinhas (poedeiras e galinhas reprodutoras)
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2020 PÁGINA 1 DE 18 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2020 PÁGINA 2 DE 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis Salenvac ETC suspensão injetável para galinhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 0,5 ml contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: _Salmonella_ Enteritidis inativada, estirpe PT4: 1 – 6,6 PR* _Salmonella _Typhimurium inativada, estirpe DT104: 1 – 16,1 PR _Salmonella _Infantis inativada, estirpe A, S03499-06: 1 – 26,6 PR *PR (potência relativa): Rácio de massa antigénica (em Unidades) quando comparada com a massa antigénica (em Unidades) de um lote de referência que demonstrou ser eficaz em galinhas. ADJUVANTES: Hidróxido de alumínio: 125 mg EXCIPIENTES: Tiomersal: 0,065 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Suspensão homogénea, de cor creme a acastanhada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Galinhas (reprodutoras e poedeiras). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa de galinhas, a partir das 6 semanas de idade, para reduzir a colonização e excreção fecal de Enteritidis (serogupo D), _S. _Typhimurium e _S_. Heidelberg (serogrupo B), _S._ Infantis, _S_. Hadar e _S_. Virchow (serogroup C). Início da imunidade após a segunda vacinação _S._ Enteritidis, _S._ Typhimurium, _S._ Infantis,_ S. _Hadar e _S. _Virchow: 4 semanas _S._ Heidelberg: 9 semanas* *Primeiro ponto temporal investigado Duração da imunidade após a segunda vacinação _S._ Enteritidis: 48 semanas (evidenciado por prova virulenta) e 90 semanas (evidenciado por serologia) DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2020 PÁGINA 3 DE 18 _S._ Typhimurium: 57 semanas (evidenciado por prova virulenta) e 90 s Leia o documento completo