País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (CEPA D78)
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01AA06
VIRUS OF GUMBORO DISEASE (CEPA D78)
EMULSIÓN INYECTABLE
VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO (CEPA D78) Induc14,5 log2Virus neutralización
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis), NOBILIS RT+IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de 250
con receta
Gallinas
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro) + virus de la rinotraqueitis aviar
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 horas; Indicaciones especie Gallinas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Gallinas: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro; Indicaciones especie Gallinas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Gallinas: Rinotraqueítis aviar; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días
Autorizado, 571715 Autorizado, 571716 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO NOBILIS RT+IBMULTI+G+ND 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante que libera el lote: Intervet International B.V. Wim de Köverstraat, 35 5831 AN BOXMEER Holanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS RT+IBMULTI+G+ND 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Por dosis de 0,5 ml: ART cepa But1#8544: que induce 9,5 log 2 unidades ELISA* IBV cepa M41 (Massachusetts): que induce 5,5 log 2 unidades VN* IBV cepa 249g (D274/207): que induce 4,0 log 2 unidades VN* IBDV cepa D78: que induce 14,5 log 2 unidades VN* NDV cepa Clone 30: que induce 4,0 log 2 unidades HI por 1/50 dosis* o que contiene 50 unidades PD 50 * respuesta serológica en pollos. Adyuvante: parafina líquida 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de gallinas reproductoras para - Reducción de la infección y prevención de la caída de puesta causada por el serotipo Mas- sachusetts del virus de Bronquitis Infecciosa - Reducción de la caída de puesta y defectos de la cáscara del huevo causada por el serotipo D274/D207 del virus de Bronquitis Infecciosa - Reducción de la infección causada por el virus de la Enfermedad de Newcastle - Prevención de síntomas respiratorios y reducción de la caída de puesta y defectos de la cáscara del huevo relacionados con el virus de la Rinotraqueitis Aviar - Inmunidad pasiva de la progenie de las aves vacunadas frente a la Enfermedad de Gumboro durante al menos las 4 primeras seman Leia o documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS RT+IB MULTI+G+ND 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 0,5 ml: SUSTANCIAS ACTIVAS: ART cepa But1#8544: que induce 9,5 log 2 unidades ELISA* IBV cepa M41 (Massachusetts): que induce 5,5 log 2 unidades VN* IBV cepa 249g (D274/207): que induce 4,0 log 2 unidades VN* IBDV cepa D78: que induce 14,5 log 2 unidades VN* NDV cepa Clone 30: que induce 4,0 log 2 unidades HI por 1/50 dosis* o que contiene 50 unidades PD 50 * respuesta serológica en pollos ADYUVANTE: Parafina líquida: 215 mg. EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable (agua en aceite). Emulsión oleosa blanca o casi blanca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gallinas (futuras reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de gallinas reproductoras para - Reducción de la infección y prevención de la caída de puesta causada por el serotipo Mas- sachusetts del virus de Bronquitis Infecciosa - Reducción de la caída de puesta y defectos de la cáscara del huevo causada por el serotipo D274/D207 del virus de Bronquitis Infecciosa - Reducción de la infección causada por el virus de la Enfermedad de Newcastle - Prevención de síntomas respiratorios y reducción de la caída de puesta y defectos de la cáscara del huevo relacionados con el virus de la Rinotraqueitis Aviar - Inmunidad pasiva de la progenie de las aves vacunadas frente a la Enfermedad de Gumboro durante al menos las 4 primeras semanas de vida. Para virus de Bronquitis Infecciosa, Newcastle y Rinotraqueitis Aviar: Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación Duración de la inmunidad: un período de puesta. _ _ Pág Leia o documento completo