Nobilis Reo 1133

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

пропорциональному koja sadrži živi Реовирусной, наћи 1133

Disponível em:

TURANGO DOO

Código ATC:

QI01AD10

DCI (Denominação Comum Internacional):

vakcina koja sadrži živi Reovirus, soj 1133

Dosagem:

3.1log10 TCID50/doza

Forma farmacêutica:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

Unidades em pacote:

liobočica sa rastvaračem, 10x1000doza

Classe:

NRV

Fabricado por:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2014-08-20

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 323-01-00100-14-001, od 20.08.2014.
za lek Nobilis Reo 1133, vakcina protiv virusnog artritisa živine,
liofilizat i
rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x 1000 doza + rastvarač 1 x
200 mL, (3.1log10 TCID50/doza)
Broj rešenja: 323-01-00101-14-001, od 20.08.2014.
za lek Nobilis Reo 1133, vakcina protiv virusnog artritisa živine,
liofilizat i
rastvarač za suspenziju za injekciju, 10 x 1000 doza + rastvarač 1 x
200 mL, (3.1log10 TCID50/doza)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj
323-14-00089-2014-8-003 od 16.09.2014
NAPOMENA: Ovo Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj
323-14-00110-2014-8-003 od 08.12.2014.
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBILIS
®
REO 1133,
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x 1.000 doza + rastvarač 1 x 200 ml i
10 x 1.000 doza + rastvarač 10 x 200 ml
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.,
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO_FARMA_, D.O.O, BEOGRAD
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00100-14-001, od 20.08.2014.
za lek Nobilis Reo 1133, vakcina protiv virusnog artritisa živine,
liofilizat i
rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x 1000 doza + rastvarač 1 x
200 mL, (3.1log10 TCID50/doza)
Broj rešenja: 323-01-00101-14-001, od 20.08.2014.
za lek Nobilis Reo 1133, vakcina protiv virusnog artritisa živine,
liofilizat i
rastvarač za suspenziju za injekciju, 10 x 1000 doza + rastvarač 1 x
200 mL, (3.1log10 TCID50/doza)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj
323-14-00089-2014-8-003 od 16.09.2014
NAPOMENA: Ovo Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj
323-14-00110-2014-8-003 od 08.12.2014.
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MARLO_farma _d.o.o., Beograd
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija.
2.
IME LEKA
NOBILIS
®
REO 1133
Vakcina koja sadrži živi Reovirus, soj 1133.

Características técnicas

Broj rešenja: 323-01-00100-14-001, od 20.08.2014.
za lek Nobilis Reo 1133, vakcina protiv virusnog artritisa živine,
liofilizat i
rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x 1000 doza + rastvarač 1 x
200 mL, (3.1log10 TCID50/doza)
Broj rešenja: 323-01-00101-14-001, od 20.08.2014.
za lek Nobilis Reo 1133, vakcina protiv virusnog artritisa živine,
liofilizat i
rastvarač za suspenziju za injekciju, 10 x 1000 doza + rastvarač 10
x 200 mL, (3.1log10 TCID50/doza)
NAPOMENA: Ovaj Sažetak je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj
323-14-00089-2014-8-003 od 16.09.2014.
NAPOMENA: Ovaj Sažetak je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj
323-14-00110-2014-8-003 od 08.12.2014.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
NOBILIS
®
REO 1133,
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 x 1.000 doza + rastvarač 1 x 200 ml i
10 x 1.000 doza + rastvarač 10 x 200 ml
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO_FARMA _D.O.O, BEOGRAD
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11.000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00100-14-001, od 20.08.2014.
za lek Nobilis Reo 1133, vakcina protiv virusnog artritisa živine,
liofilizat i
rastvarač za suspenziju za injekciju, 1 x 1000 doza + rastvarač 1 x
200 mL, (3.1log10 TCID50/doza)
Broj rešenja: 323-01-00101-14-001, od 20.08.2014.
za lek Nobilis Reo 1133, vakcina protiv virusnog artritisa živine,
liofilizat i
rastvarač za suspenziju za injekciju, 10 x 1000 doza + rastvarač 10
x 200 mL, (3.1log10 TCID50/doza)
NAPOMENA: Ovaj Sažetak je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj
323-14-00089-2014-8-003 od 16.09.2014.
NAPOMENA: Ovaj Sažetak je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj
323-14-00110-2014-8-003 od 08.12.2014.
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBILIS
®
REO 1133,
Vakcina koja sadrži živi Reovirus, soj 1133.
Farmaceutski oblik:
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju,
Ciljne vrste:
Pilići,
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Živi atenuirani Reovirus