NOBILIS INFLUENZA H5N2 EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS
País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
20-07-2016
Características técnicas
(SPC)
20-07-2016
Ingredientes ativos:
--
Disponível em:
Intervet International Bv
Código ATC:
QXXXXXX
DCI (Denominação Comum Internacional):
--
Forma farmacêutica:
EMULSIÓN INYECTABLE
Composição:
Excipientes: PARAFINA LIQUIDA LIGERA, POLISORBATO 80, GLICINA, SORBITAN MONOOLEATO
Via de administração:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Tipo de prescrição:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupo terapêutico:
Pollos
Área terapêutica:
Desconocido
Resumo do produto:
NOBILIS INFLUENZA H5N2 EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS 1 vial de 500 ml Suspenso No comercializado
Status de autorização:
Autorizado
Data de autorização:
2008-01-01
Folheto informativo - Bula
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis Influenza H5N2 emulsión inyectable para pollos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la Influenza Aviar inactivado subtipo H5N2
(cepa A/duck/postdam/1402/86), que induce un
título IHA ≥ 6,0 log
2
de acuerdo al control de potencia.
ADYUVANTE:
Parafina líquida ligera 234,8 mg.
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca homogénea
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización
activa de pollos frente a la Influenza Aviar tipo A, subtipo
H5.
Es previsible que los anticuerpos en suero se mantengan
durante un mínimo de 12 meses después de la
administración de dos dosis de la vacuna.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intramuscular en pollos menores de
2 semanas de edad.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se ha investigado la seguridad de esta vacuna en pollos. Si se utiliza en otras especies aviares
consideradas en riesgo de infección, su uso en
estas especies debe tomarse con precaución y es
aconsejable probar la vacuna en un pequeño número de aves antes
de la vacunación en masa.
El nivel de eficacia para otras especies puede
diferir del observado en pollos.
El nivel de eficacia alcanzado puede variar dependiendo
del grado de homología antigénica entre la
cepa vacunal y las cepas circulantes en el campo.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Leia o documento completo
Características técnicas
1
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ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis Influenza H5N2 emulsión inyectable para pollos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la Influenza Aviar inactivado subtipo H5N2
(cepa A/duck/postdam/1402/86), que induce un
título IHA ≥ 6,0 log
2
de acuerdo al control de potencia.
ADYUVANTE:
Parafina líquida ligera 234,8 mg.
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca homogénea
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Pollos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización
activa de pollos frente a la Influenza Aviar tipo A, subtipo
H5.
Es previsible que los anticuerpos en suero se mantengan
durante un mínimo de 12 meses después de la
administración de dos dosis de la vacuna.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intramuscular en pollos menores de
2 semanas de edad.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se ha investigado la seguridad de esta vacuna en pollos. Si se utiliza en otras especies aviares
consideradas en riesgo de infección, su uso en
estas especies debe tomarse con precaución y es
aconsejable probar la vacuna en un pequeño número de aves antes
de la vacunación en masa.
El nivel de eficacia para otras especies puede
diferir del observado en pollos.
El nivel de eficacia alcanzado puede variar dependiendo
del grado de homología antigénica entre la
cepa vacunal y las cepas circulantes en el campo.
3
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Leia o documento completo
