Nobilis Influenza H5N2 emulsão injetável para galinhas

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Vírus Da Gripe Aviária 6.0 Unidades

Grupo terapêutico:

Galinhas

Características técnicas

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Nobilis Influenza H5N2 emulsão injetável para galinhas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma dose de 0,5 ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Antigénio completo
do
vírus
da
gripe
aviária
inativado
do
subtipo
H5N2
(estirpe
A/duck/Potsdam/1402/86), induzindo um título IH de ≥6,0 log
2
, tal como foi determinado no teste de
potência.
ADJUVANTE
Parafina líquida leve 234,8 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão injetável.
Emulsão branca homogénea.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO
Galinhas.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Para a imunização ativa de galinhas contra a gripe aviária tipo A,
subtipo H5.
Os anticorpos serológicos poderão persistir durante pelo menos 12
meses após a administração de duas
doses de vacina.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar por via intramuscular em galinhas com menos de 2
semanas de idade.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO
A segurança desta vacina foi testada em galinhas. Se a vacina for
usada noutras espécies aviárias
consideradas em risco de infeção, devem ser tomadas precauções,
sendo aconselhável testar a vacina
num pequeno grupo de aves antes da vacinação em massa.
O nível de eficácia para outras espécies pode diferir do observado
nas galinhas.
Os níveis de eficácia atingidos podem variar dependendo do grau de
homologia antigénica entre a
estirpe da vacina e as estirpes de campo em circulação.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
3
Nenhumas.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento aos animais
Aviso ao utilizador:
Este medicamento contém óleo mineral. A injeção acidental ou a
autoinjeção pode provocar dor
intensa e tumefação, em especial em caso de injeção nas
articulações ou nos dedos e, raramente, pode
resultar na perda d