País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm D274, inaktiviert; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI01AA10
Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated Infectious bronchitis virus, strain D274, inactivated, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated
Injektionslösung
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 2,4594 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm D274, inaktiviert (35106) 2 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 1 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Huhn, zur Zucht
verlängert
1998-04-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis ® IB Multi + ND 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85701 Unterschleißheim Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ® IB Multi + ND – Injektionssuspension für Hühner Infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Typ D207/274)-Newcastle-Krankheit- Impfstoff, inaktiviert, für Hühner. Wasser-in-Öl-Emulsion zur subkutanen oder intramuskulären Injektion 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,5 ml) induziert: IBV (Stamm M41) mind. 5,5 log 2 VN-Einheiten IBV (Stamm D274) mind. 4,0 log 2 VN-Einheiten NDV (Stamm Clone 30) mind. 4,0 log 2 HAH-Einheiten (per 1/50 Dosis) oder enthält mind. 50 PD 50 Dünnflüssiges Paraffin 215 mg Formaldehyd max. 0,05 % WIRTSSYSTEM: Embryonierte Hühnereier 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Elterntieren und Legehennen (Booster-Impfung) gegen die infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Typ D207/D274) und die Newcastle- Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming) mit IB (Typ Massachusetts und Stamm D274)- bzw. ND-Lebendimpfstoffen. IB-Variant-Impfstoffe sollten in Regionen eingesetzt werden, in denen die zu den Impfstämmen korrespondierenden Feldstämme nachgewiesen bzw. von epidemiologischer Relevanz sind. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung. 2 Dauer der Immunität: nach Vorimpfung mit einem Lebendimpfstoff gegen die infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Stamm D274) und die Newcastle- Krankheit ist der Impfschutz in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend. 5. GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 6. NEBENWIRKUNGEN An der Injektionsstelle können vereinzelt Schwellungen oder Lokalreaktionen auftreten, die innerhalb von einigen Wochen ohne Behandlung abklingen Leia o documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ® IB Multi + ND – Injektionssuspension für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 1 Dosis (0,5 ml) induziert: IBV (Stamm M41) mind. 5,5 log 2 VN-Einheiten IBV (Stamm D274) mind. 4,0 log 2 VN-Einheiten NDV (Stamm Clone 30) mind. 4,0 log 2 HAH-Einheiten (per 1/50 Dosis) oder enthält mind. 50 PD 50 Wirtssystem: Embryonierte Hühnereier ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin 430,0 mg KONSERVIERUNGSMITTEL: Formaldehyd max. 0,05 % SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Milchig-weiße Wasser-in-Öl-Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Elterntieren und Legehennen (Booster-Impfung) gegen die infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Typ D207/D274) und die Newcastle- Krankheit (atypische Geflügelpest) nach Grundimmunisierung (Priming) mit IB (Typ Massachusetts und Stamm D274)- bzw. ND-Lebendimpfstoffen. IB-Variant-Impfstoffe sollten in Regionen eingesetzt werden, in denen die zu den Impfstämmen korrespondierenden Feldstämme nachgewiesen bzw. von epidemiologischer Relevanz sind. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung. Dauer der Immunität: nach Vorimpfung mit einem Lebendimpfstoff gegen die infektiöse Bronchitis (Typ Massachusetts und Stamm D274) und die Newcastle- Krankheit ist der Impfschutz in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Den Impfstoff vor Gebrauch auf etwa +20 °C erwärmen. Vor Gebrauch kräftig schütteln! Es ist empfehlenswert, das Schütteln während der Anwendung von Zeit zu Zeit zu wiederholen. Nur sauberes, steril Leia o documento completo