Nobilis IB Ma 5 susp. oculonas./susp. pour l'eau de boissoin (lyoph.)

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Vivant, Type Massachusetts, Souche Ma5

Disponível em:

Intervet International B.V.

Código ATC:

QI01AD07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Type Massachusetts, Strain Ma5

Forma farmacêutica:

Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson

Composição:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Vivant, Type Massachusetts, Souche Ma5

Via de administração:

Voie nasale; Voie ophtalmique; Voie orale

Grupo terapêutico:

volaille

Área terapêutica:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Resumo do produto:

CTI code: 171981-04 - Taille de l'emballage: 10000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2761013 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 171981-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2761005 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 171981-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1402809 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499200-02 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3510351 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499200-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499200-04 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 499200-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 171981-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1402791 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

1995-11-07

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – FR versie
Nobilis IB Ma5
1/5
NOTICE
NOBILIS IB MA5, LYOPHILISAT POUR SUSPENSION POUR VOIE
OCULONASALE/ADMINISTRATION DANS
L’EAU DE BOISSON POUR POULES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE
DE
LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis IB Ma5, lyophilisat pour suspension pour voie
oculonasale/administration dans l’eau de boisson
pour poules
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Virus vivant atténué IB (souche Ma5, sérotype Massachusetts)

10
3
EID
50
* par dose.
*EID
50
= _Embryo Infective Dose_ 50%
4.
INDICATION(S)
Première vaccination de poussins sains contre des symptômes
cliniques suite à une infection avec le virus
de la bronchite infectieuse, sérotype Massachusetts et protection
partielle contre le sérotype variant D274.
Début de l’immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité : 6 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou les animaux qui sont dans
un état d'immunodéficience.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
4 à 8 jours après la vaccination, il peut se produire une réaction
(éternuer, renifler) qui disparaîtra dans le
courant de 1 à 2 semaines. La durée et la gravité de la réaction
vaccinale dépendent e.a. de l'immunité
(maternelle) présente au moment de la vaccination, ainsi que de
l'état de santé et de la condition générale
des animaux. Lorsque la réaction vaccinale est grave ou qu'elle
persiste, ceci est souvent la conséquence
de complications sous forme d'infections secondaires, comme Gumboro,
E. coli ou Mycoplasme déjà
présents.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D�

Características técnicas

RCP – FR versie
Nobilis IB Ma5
1/6
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis IB Ma5, lyophilisat pour suspension pour voie
oculonasale/administration dans l’eau de
boisson pour poules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
Virus vivant atténué IB (souche Ma5, sérotype Massachusetts)

10
3
EID
50
* par dose.
_*EID_
_50_
_ = Embryo Infective Dose 50%_
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension pour voie oculonasale/administration dans
l’eau de boisson
Flacons: Pastille de couleur blanc cassé/crème
Gobelets: blanc cassé, de forme principalement sphérique
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Première vaccination de poussins sains contre des symptômes
cliniques suite à une infection avec le
virus de la bronchite infectieuse, sérotype Massachusetts et
protection partielle contre le sérotype variant
D274.
Début de l’immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité : 6 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades ou les animaux qui sont dans
un état d'immunodéficience.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Des anticorps maternels peuvent influencer le résultat de vaccination
de façon négative.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d‘emploi chez l’animal
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Le virus IB n'est pas
très stable en suspension ; pour
cette raison, mettre le vaccin en suspension uniquement dans de l'eau
fraîche, claire, exempte de chlore
et l'employer dans les 2 heures.
Après la vaccination, le virus vaccinal se propage vers les animaux
en contact.
RCP – FR versie
Nobilis IB Ma5
2/6
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Éviter le plus possible l'exposition au virus vaccinal