NOAN

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Diazepam

Disponível em:

TEOFARMA S.R.L.

Código ATC:

N05BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diazepam

Unidades em pacote:

"10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 1 ML; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE"25 COMPRESSE; "500 MG/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZION

Classe:

N

Área terapêutica:

Diazepam

Resumo do produto:

019993043 - 500 MG/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE1 FLACONE 20 ML - Autorizzato; 019993031 - 10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 019993029 - 15 CONFETTI 15 MG - Revocato; 019993017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE25 COMPRESSE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NOAN COMPRESSE RIVESTITE 5 MG
Diazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1 Cos’è NOAN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere NOAN
3. Come prendere NOAN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NOAN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È NOAN E A COSA SERVE
NOAN contiene il principio attivo diazepam che appartiene al gruppo
dei medicinali derivati delle
benzodiazepine. Le benzodiazepine sono medicinali usati per alleviare
gli stati di ansia gravi
NOAN È INDICATO PER TRATTARE:
-ANSIA, TENSIONE, ed altri disturbi associati all’ansia
(manifestazioni somatiche cioè disturbi a livello di
alcuni organi del corpo) o psichiatriche associate con sindrome
ansiosa
-disturbi che rendono difficile o impossibile prendere sonno o dormire
(INSONNIA)
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto
a grave disagio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOAN
IL TRATTAMENTO CON BENZODIAZEPINE DEVE ESSERE ESEGUITO SOTTO DIRETTO
CONTROLLO MEDICO
NON PRENDA NOAN
-Se è allergico al diazepam, a medicinali simili a Noan (altre
benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se ha gravi problemi al fegato (GRAVE INSUFFICIENZA EPATICA) in
quanto possono precipitare problemi
cerebrali possibilmente nascosti o già presenti a causa della
malattia d

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NOAN 5 mg Compresse rivestite
NOAN 500 mg/100 ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
•
NOAN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Diazepam 5,0 mg
•
NOAN 500 MG/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
Diazepam 500,0 mg
Eccipienti con effetto noto:
1*
NOAN COMPRESSE RIVESTITE:
lattosio, saccarosio, colorante E 110,
2*
NOAN 500 MG/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
etanolo, glicerina, propilene glicole, colorante E 110,
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
Gocce orali soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome
ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o
sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le dosi medie consigliate sono:
Documento reso disponibile da AIFA il 16/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
3*
NOAN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE
Da 1 a 3 compresse o più al giorno, secondo prescrizione medica.
4*
NOAN 500 MG/100 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Una goccia contiene 0,20 mg di diazepam; 25 gocce = 5 mg.
ADULTI: 25 gocce (pari a 5 mg di diazepam), 1-3 volte al giorno; per
il trattamento
ambulatoriale di persone che svolgono attività lavorativa si
consiglia di far assumere un
dosaggio maggiore, ad esempio 5 mg, alla sera e dosaggi inferiori
durante il giorno, ad
esempio 2-2,5 mg.
BAMBINI: da 6 mesi fino a 3 anni, 5-30 gocce (pari a 1-6 mg di
diazepam) al giorno; dai
4 ai 14 anni, 20-60 gocce (pari a 4-12