NOAL 2 mg - 0,02 mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Venezuela

Língua: espanhol

Origem: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes ativos:

HUNGRIA

Disponível em:

GRUNENTHAL VENEZOLANA FARMACEUTICA, C.A.

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLORMADINONA ACETATO -ETINILESTRADIOL

Dosagem:

2 mg - 0,02 mg

Forma farmacêutica:

TABLETA

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

GEDEON RICHTER PLC.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-01-18

Características técnicas

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CLORMADINONA ACETATO - ETINILESTRADIOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Combinaciones fijas de estrógenos y
progestágenos.
CÓDIGO ATC: G03AA15. 3.1. FARMACODINAMIA
El acetato de clormadinona es un progestágeno antiandrogénico. Su
efecto se basa
en su capacidad para desplazar los andrógenos de sus receptores.
La administración continua de etinilestradiol acetato de clormadinona
durante 21
días produce la inhibición de la secreción de las FSH y LH
hipofisarias y por lo tanto
la
supresión
de
la
ovulación.
El
endometrio
prolifera
y
sufre
transformación
secretora.
También
cambia
la
consistencia
del
moco
cervical.
Esto
impide
la
migración del esperma a través del canal cervical y cambia la
motilidad del esperma.
La dosis diaria más baja de acetato de clormadinona para una
supresión total de la
ovulación es de 1,7 mg. La dosis de transformación endometrial total
es de 25 mg
por ciclo. 3.2. FARMACOCINÉTICA ACETATO DE CLORMADINONA (ACM) ABSORCIÓN
Después de la administración oral el acetato de clormadinona se
absorbe rápida y
casi completamente. La biodisponibilidad sistémica del ACM es alta ya
que no está
sujeto al metabolismo de primer paso. Las concentraciones plasmáticas
máximas se
alcanzan después de 1 - 2 horas.
DISTRIBUCIÓN
La
fracción
de
ACM
unida
a
proteínas
plasmáticas
humanas,
principalmente
albúmina, asciende a más del 95%. Sin embargo, el ACM no tiene
afinidad de unión
a
la
globulina
transportadora
de
esteroides
sexuales
(SHBG)
o
la
globulina
transportadora de corticosteroides (CBG). En el organismo, el ACM se
almacena
fundamentalmente en el tejido graso.
METABOLISMO
Con numerosos procesos de reducción, oxidación y conjugación con
glucurónidos y
sulfato se obtienen una gran variedad de metabolitos. Los metabolitos
principales en
el plasma humano son el 3α- y 3β-hidroxi-ACM, cuyas vidas medias no
difieren
esencialmente de la del acetato de clormadinona no metabolizado. Los
metabolitos