País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NITROGLICERINA
LACER S.A.
C01DA02
NITROGLYCERINE
15 mg/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
NITROGLICERINA 15 mg/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Trinitrato de glicerilo
NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS , 30 parches Autorizado 01/11/1998 Comercializado - NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS , 500 parches Autorizado 01/11/1998 Comercializado - NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS , 7 parches Autorizado 01/11/1998 No Comercializado
Autorizado
1998-11-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NITROPLAST 15 MG PARCHES TRANSDÉRMICOS Nitroglicerina LEA EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1.- Qué es Nitroplast y para qué se utiliza 2.- Qué necesita saber antes de empezar a usar Nitroplast 3.- Cómo usar Nitroplast 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de Nitroplast 6.- Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NITROPLAST Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nitroplast es un parche transdérmico que contiene nitroglicerina y que sirve para prevenir la angina de pecho, pero no para tratar los ataques agudos. La nitroglicerina dilata los vasos sanguíneos y mejora el rendimiento del corazón. Aplicado sobre la piel, Nitroplast libera la nitroglicerina a una velocidad uniforme durante todo el periodo de aplicación recomendado. Nitroplast está indicado para el tratamiento preventivo de la angina de pecho, como tratamiento único o en combinación con otros tratamientos antianginosos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NITROPLAST NO USE NITROPLAST ● Si es alérgico (hipersensible) a la nitroglicerina, a los nitratos orgánicos en general o a cualquiera de los demás componentes de Nitroplast (incluidos en la sección 6). ● Si tiene la tensión arterial muy baja (presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg). ● En caso de insuficiencia circulatoria aguda asociada a una marcada hipotensión (shock, colapso). ● Si padece enfermedades asociadas a un aumento de la presi Leia o documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nitroplast 5 mg parches transdérmicos Nitroplast 10 mg parches transdérmicos Nitroplast 15 mg parches transdérmicos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Nitroplast 5 mg parches transdérmicos Un parche de Nitroplast 5 mg contiene 18,7 mg de nitroglicerina en un parche de 9 cm 2 , que libera 5 mg de nitroglicerina cada 24 h. Nitroplast 10 mg parches transdérmicos Un parche de Nitroplast 10 mg contiene 37,4 mg d nitroglicerina en un parche de 18 cm 2 , que libera 10 mg de nitroglicerina cada 24 h. Nitroplast 15 mg parches transdérmicos Un parche de Nitroplast 15 mg contiene 56,2 mg de nitroglicerina en un parche de 27 cm 2 , que libera 15 mg de nitroglicerina en 24 h. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parches transdérmicos. Los parches de Nitroplast son flexibles, de color blanco translúcido, cuadradoscon los extremos convexos y con los bordes redondeados. La matriz está cubierta por una capa protectora con una línea de separación en forma de S. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento preventivo de la angina de pecho, ya sea en monoterapia o en combinación con otros tratamientos antianginosos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Normalmente el tratamiento se inicia con un parche de nitroglicerina diario. Si es necesario, la dosis se puede aumentar para los parches de 5 mg y 10 mg (2 parches simultáneamente). El tratamiento deberá ajustarse a las necesidades de cada paciente de acuerdo con la gravedad del proceso a tratar y con la respuesta individual al tratamiento. 2 de 14 Como norma orientativa, ya sea en monoterapia o en combinación con otros antianginosos, se aplicará 1 parche de Nitroplast en una zona de piel intacta, limpia, relativamente libre de arrugas y sin pelo. No deben utilizarse productos para el cuidado de la piel antes de la aplicación. No se utilizará el mismo lugar de aplicación hasta transcurridos unos días. Para evitar el desarrollo de to Leia o documento completo