Nitromint 0.5 mg Comprimido sublingual

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nitroglicerina

Disponível em:

Quilaban - Química Laboratorial Analítica, S.A.

Código ATC:

C01DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nitroglycerin

Dosagem:

0.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido sublingual

Composição:

Nitroglicerina 0.5 mg

Via de administração:

Via sublingual

Unidades em pacote:

Frasco 60 unidade(s)

Classe:

3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

glyceryl trinitrate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8896423 CNPEM: 50198106 CHNM: 10046074 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-02-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Nitromint 0,5 mg comprimido sublingual
Nitroglicerina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenhas dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nitromint e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nitromint
3. Como tomar Nitromint
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nitromint
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nitromint e para que é utilizado
O Nitromint pertence ao grupo Farmacoterapêutico: 3.5.1 – Aparelho
cardiovascular.
Vasodilatadores. Antianginosos. Nitromint está indicado no alívio de
ataques agudos
de angina pectoris, assim como na angina vasospástica.
A sua ação profilática é igualmente segura.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nitromint
Não tome Nitromint
- Se tem alergia à nitroglicerina, a outros nitratos ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6) (já teve inchaço da
face, extremidades,
lábios, interior da boca, língua, glote e/ou laringe enquanto esteve
a usar qualquer
uma das preparações de nitrato).
- Se tem hipotensão acentuada (pressão arterial baixa com pressão
sistólica abaixo
de 90mmHg).
- Se tem muito pouco sangue circulante (devido à perda de sangue ou
desidratação).
- Se sofre de condições em que seu coração é incapaz de fornecer
sangue oxigenado
suficiente para o resto do corpo (choque cardíaco ou insuficiência
cardíaca do lado
esquer

Características técnicas

APROVADO EM
14-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nitromint 0,5 mg comprimido sublingual
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada comprimido contém 0,5mg de nitroglicerina, como substância
ativa
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido sublingual.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nitromint está indicado no alívio de ataques agudos de angina
pectoris, assim como
na angina vasospástica.
4.2 Posologia e modo de administração
No
início
de
uma
crise,
deixar
dissolver
na
boca
(debaixo
da
língua),
1-3
comprimidos, uma ou várias vezes por dia. A posologia diária não
deve exceder 10
comprimidos pelo risco de “tolerância” aos nitratos.
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal, o metabolismo e a
eliminação estão
atrasados, o que requer vigilância.
Nota: No caso de administração sublingual a nitroglicerina pode
provocar uma
sensação de ardor na língua.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
à
substância
ativa,
nitroglicerina,
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes mencionados na secção 6.1.
Nitromint está contraindicado em casos de:
- Hipotonia essencial, colapso vascular (insuficiência circulatória
aguda) e choque.
- Hipovolémia.
-Hipotensão acentuada (pressão sistólica abaixo de 90 mmHg).
APROVADO EM
14-02-2022
INFARMED
- Choque cardiogénico (a menos que uma pressão diastólica final do
ventrículo
esquerdo apropriada seja assegurada por bomba de balão intra-aórtico
ou por
agentes inotrópicos positivos).
- Enfarte agudo do miocárdio com baixa pressão de enchimento.
- Insuficiência cardíaca esquerda com baixa pressão de enchimento.
- Angina pectoris causada por cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva,
pois pode
exacerbar a obstrução do fluxo de saída.
- Pericardite constritiva.
- Tamponamento pericárdico.
- Estenose aórtica e mitral.
- Hipertensão pulmonar primária (uma vez que a hipe