Nitrolingual 0,4 mg/dos Sublingualspray

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

glyceryltrinitrat

Disponível em:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

Código ATC:

C01DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

glyceryl trinitrate

Dosagem:

0,4 mg/dos

Forma farmacêutica:

Sublingualspray

Composição:

glyceryltrinitrat 0,4 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Glyceryltrinitrat

Resumo do produto:

Förpacknings: Sprayflaska, ca 215 doser; Sprayflaska, ca 200 doser

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

1993-10-08

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NITROLINGUAL 0,4 MG/DOS SUBLINGUALSPRAY
Glyceryltrinitrat (nitroglycerin)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nitrolingual
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nitrolingual
3.
Hur du använder Nitrolingual
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nitrolingual ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NITROLINGUAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nitrolingual är en munspray med nitroglycerin som aktiv substans.
Nitrolingual utvidgar
blodkärlen och minskar på så sätt belastningen på hjärtat och
hjärtats syrebehov. Nitroglycerin
tas snabbt upp av blodet genom munslemhinnan och effekten inträder
snabbt.
Nitrolingual används vid:
Behandling av tillfällig kärlkramp (angina pectoris) och
förebyggande av angina som orsakas
av ansträngning, t ex fysisk ansträngning eller någon annan
situation som tidigare kunnat
orsaka
angina.
Symtomlindring
vid
akut
hjärtsvikt
eller
hjärtinfarkt.
Kramp
i
hjärtats
kranskärl under hjärtoperation (angiografi).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NITROLINGUAL
ANVÄND INTE NITROLINGUAL
-
om du är allergisk (överkänslig) mot glyceryltrinitrat
(nitroglycerin) eller något annat
innehållsämne
i
detta
läkemedel
(anges
i
avsnitt
6),
eller
mot
andra
läkemedel
innehållande nitrater
-
om du har hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (en sjukdom i
hjärtmuskeln som
orsakar blodfl�

Características técnicas

1
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Nitrolingual 0,4 mg/dos sublingualspray
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 dos (48 mg) innehåller glyceryltrinitrat 0,4 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Sublingualspray
Klar, färglös till svagt gul lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Kupering av angina pectorisattack

Profylaktiskt, omedelbart före en ansträngning som
erfarenhetsmässigt kan utlösa angina
pectoris

Initial, symtomlindrande behandling vid misstanke på akut coronart
syndrom

Initial, symtomlindrande behandling vid akut vänsterkammarsvikt

Vid kateterrinducerad spasm i kranskärl
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Patienter ska rådas att sitta ner när det är möjligt vid intag av
sublingualt glyceryltrinitrat.
Om symtom inte har försvunnit efter den högsta rekommenderade dosen
ska patienten
omgående uppsöka läkare.
Dosering
_Angina pectoris._
Nitrolingual är avsett för kupering av angina pectoris-anfall.
Doseringen är individuell och skall styras av det kliniska svaret.
Vid behov sprayas 1-2 doser (0,4-0,8 mg) på munslemhinnan under
tungan medan man håller
andan. Fler än tre doser åt gången rekommenderas inte.
_ _
_Vid _
_symtom _
_tydande _
_på _
_akut _
_hjärtinfarkt _
_eller _
_akut _
_vänsterkammarsvikt._
Beroende
på
tillståndets svårighetsgrad kan 1-2 doser (0,4-0,8 mg) sprayas under
kontinuerlig kontroll av
det systoliska blodtrycket, som bör vara över 100 mm Hg. Uppnås
ingen klinisk effekt kan
samma dos ges efter 10 minuter. På sjukhus bör, efter denna initiala
behandling, intravenös
tillförsel övervägas.
_Vid kateterrinducerad coronarkärlsspasm _
ges 1-2 spraydoser (0,4-0,8 mg).
2
PEDIATRISK POPULATION
Inga data finns tillgängliga vid användning av glyceryltrinitrat hos
barn.
ÄLDRE PATIENTER
Hypotoni och synkope kan vara ett särskilt problem vid användning av
nitrater i äldre
patienter.
_Administreringssätt_
Testspraya ett par gånger i luft