NITROGLICERINA

País: Cuba

Língua: espanhol

Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes ativos:

Nitroglicerina (como nitroglicerina diluida al 1 % en propilenglicol)

Disponível em:

Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd..

Código ATC:

C01DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nitroglicerina

Dosagem:

25 mg/5 mL

Forma farmacêutica:

Solución concentrada para infusión IV

Fabricado por:

Ciron Drugs and Pharmaceuticals Pvt. Ltd..

Resumo do produto:

Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 5 mL cada una.; Estuche por 25 ampolletas de vidrio ámbar con 5 mL cada una.

Status de autorização:

Aprobado

Data de autorização:

2015-03-23

Características técnicas

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RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NITROGLICERINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución concentrada para infusión IV
FORTALEZA:
1 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar
con 5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
ALFARMA S.A., Panamá, República de Panamá.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO,
CIUDAD(ES) , PAÍS(ES):
CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD.,
Maharashtra, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-064-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de marzo 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Nitroglicerina
(Como nitroglicerina diluida al 10% en
propilenglicol)
5,0 mg
Propilenglicol
Etanol
30,0 %
30,0 %
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 º C. Protéjase de la luz.
No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Control de la presión sanguínea en la hipotensión preoperatoria,
ej. Hipotensión
asociada con procesos quirúrgicos, especialmente procesos
cardiovasculares y en el
período post operatorio inmediato.
Enfermedad cardíaca congestiva secundaria insensible a infarto agudo
de miocardio.
Tratamiento de angina de pecho en pacientes que no han tenido
respuesta a la dosis
recomendada de nitratos orgánicos y/o agentes bloquedores
ß-adrenorreceptores.
Producción de hipotensión electiva y mantenimiento de hipotensión
controlada durante
procesos quirúrgicos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a nitratos orgánicos.
Anemia severa, incremento de la presión intracraneal (ej. Debida a
trauma craneal o
hemorragias cerebrales)
Hipovolemia no corregida o hipotensión severa.
Pericarditis constrictiva y tamponamiento del pericardio.
Los efectos hipotensores de los nitratos son potenciados por el
Sildenafil y se
contraindica su coadministración.
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PRECAUCIONES:
La Nitroglicerina no debe administrarse a pacientes con
hipersensibilidad conocida a
nitratos orgánicos, tampoco a pacientes con hipolemia no corregida,
anemia severa o
hemorragia cerebral o hipot