NITRENDIPINO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NITRENDIPINO

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

NITRENDIPINO

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1057305490019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60 - 1057305490027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 500 - 1057305490035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30   - 1057305490043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60  - 1057305490051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 500 - 1057305490061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-12-24

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

AAS
nitrendipino
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
10 mg e 20 mg
nitrendipino_BU02_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRENDIPINO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol,
dióxido de titânio e amarelo de quinolina laca de alumínio
(corante).
Cada comprimido de 20 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................20
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol,
dióxido de titânio e amarelo de quinolina laca de alumínio
(corante).
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento da hipertensão arterial,
podendo ser utilizado tanto em regime de monoterapia como em
combinação com outras classes de anti-hipertensivos. Está também
indicado na doença arterial coronariana (angina estável crônica ou
vasoespástica).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
IDOSOS COM HIPERTENSÃO SISTÓLICA ISOLADA
Em estudo clínico realizado para investigar se o tratamento
anti-hipertensivo reduzia as complicações cardiovasculares em
pacientes idosos
com hipertensão sistólica isolada, pacientes (> 60 anos) foram
aleatoriamente designados para o tratamento ativo (n=2398) com
nitrendipino
e uma possível adição de enalapril e hidroclorotiazida ou
designados ao grupo comparativo com placebo (n=2297). Na análise da
intenção de
tratar, a diferença na pressão arterial