NITRATO DE MICONAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NITRATO DE MICONAZOL

Disponível em:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Área terapêutica:

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTINFECCIOSOS TOPICOS SIMPLES

Resumo do produto:

20 MG / ML LOC CT FR PLAS OPC X 30 ML - 1410701270010 - - Venda sem Prescrição Médica - LOÇAO; 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + APLIC 5 G  - 1410701270029 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME VAGINAL; 20 MG/G CREM VAG CT 50 BG AL X 80 G + 50 APLIC 5 G (EMB HOSP) - 1410701270037 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME VAGINAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2016-08-08

Folheto informativo - Bula

NITRATO DE MICONAZOL_LOÇÃO_CREMOSA_VP
NITRATO DE MICONAZOL
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
LOÇÃO CREMOSA
20 MG/ML
NITRATO DE MICONAZOL_LOÇÃO_CREMOSA_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRATO DE MICONAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Loção cremosa 20mg/mL em embalagem contendo 1 frasco com 30mL.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da loção cremosa contém 20 mg de nitrato de miconazol.
Excipientes: acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado, cera
autoemulsionante não-iônica, petrolato
líquido,
lanolina
anidra,
propilenoglicol,
metilparabeno,
propilparabeno,
álcool
etílico
e
água
para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nitrato de miconazol loção tem ação antimicótica, indicado no
tratamento das micoses superficiais por
dermatófitos:
_Tinea capitis, Tinea barbae, Tinea corporis, Tinea cruris,_
_Tinea pedis _
(pé-de-atleta) e
_Tinea _
_unguium_
; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e
assaduras), candidíase cutânea
generalizada; candidíase intertriginosa (frieira); micoses
superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor e
eritrasma).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias
sistêmica e tópica. Age inibindo o
crescimento
de
dermatófitos
comuns:
_Trichophyton _
_rubrum, _
_T. _
_mentagrophytes,_
_Epidermophytonfloccosum, Candida albicans e Pityrosporum orbiculare.
_
O miconazol age inibindo a
biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros
componentes lipídicos na membrana,
causando ruptura da mesma, e consequente morte celular. É usado na
forma de nitrato. O nitrato de
miconazol loção age rapidamente nas infecções por dermatófitos
(micoses superficiais), leveduras e
outros fungos, não produzindo níveis sanguíneos detectáveis,
portanto sua ação é exclusivamente local.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
nitrato
de
miconazol
loção
não
deve
ser

Características técnicas

NITRATO DE MICONAZOL_LOÇÃO_CREMOSA_VPS
NITRATO DE MICONAZOL
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
LOÇÃO CREMOSA
20 MG/ML
NITRATO DE MICONAZOL_LOÇÃO_CREMOSA_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRATO DE MICONAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Loção cremosa 20mg/mL em embalagem contendo 1 frasco com 30mL.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da loção cremosa contém 20 mg de nitrato de miconazol.
Excipientes: acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado, cera
autoemulsionante não-iônica, petrolato
líquido,
lanolina
anidra,
propilenoglicol,
metilparabeno,
propilparabeno,
álcool
etílico
e
água
para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O nitrato de miconazol loção tem ação antimicótica. É indicado
no tratamento das micoses superficiais
por dermatófitos:
_Tinea capitis_
,
_Tinea barbae_
,
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea pedis _
(pé-de-atleta) e
_Tinea unguium_
; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e
assaduras), candidíase cutânea
generalizada; candidíase intertriginosa (frieira); micoses
superficiais saprofitárias (
_Pitiríase versicolor _
e
eritrasma).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego que utilizou um creme de miconazol 2% em
comparação com placebo, foi
realizado em um grupo de 45 voluntários praticantes de esportes
infectados por
_Tinea pedis_
. Após 4
semanas de tratamento observou-se uma cura micológica de 60%
utilizando o miconazol comparados
com 24% utilizando placebo (p < 0,05).
1
Outro estudo comparou, de forma duplo-cega, um creme de nitrato de
miconazol 2%, o creme base do
produto, utilizado como placebo e um creme de tolnaftato 1%, todos
aplicados 2 vezes ao dia, durante 28
dias, no tratamento de 30 pacientes com o diagnóstico micológico de
_Tinea pedis_
. O organismo mais
prevalente foi o
_Trichophyton rubrum_
, sendo que o
_T. mentagrophytes _
foi isolado em 2 pacientes e, em
um paciente, o
_Epidermophyton_
_floccosum_