NITAZOXANIDA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NITAZOXANIDA

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTIPARASITARIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Weighed against the

Área terapêutica:

ANTIPARASITARIOS

Resumo do produto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1832602800018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1832602800026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 18 - 1832602800034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-12-19

Folheto informativo - Bula

NITAZOXANIDA
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
comprimido revestido
500 mg
NITAZOXANIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg: embalagens com 6 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
nitazoxanida
.............................................................................
500 mg excipientes
q.s.p
........................................................................
1 comprimido
(sacarose, amido pré gelatinizado, hipromelose, amidoglicolato de
sódio, talco, estearato de magnésio,
álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro
amarelo).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para tratamento das seguintes
infecções:
•
Gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
•
Helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos,
como:
_Enterobius vermicularis, _
_Ascaris lumbricoides_
,
_Strongyloides stercolaris_
,
_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_
,
_Trichuris _
_trichiura, Taenia sp _
e
_Hymenolepis nana_
;
•
Amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda
ou disenteria amebiana causada
pelo complexo
_Entamoeba histolytica/díspar_
;
•
Giardíase, para tratamento da diarreia causada por
_Giardia lamblia _
ou
_Giardia intestinalis_
;
•
Criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por
_Cryptosporidium parvum_
;
•
Blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas,
respectivamente, por
_Blastocistis hominis, _
_Balantidium coli _
e
_Isospora belli. _
_ _
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento age contra protozoários por meio da inibição de
uma enzima indispensável à vida do
parasita. O mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora
outros mecanismos, ainda não
totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos.
A ação sobre vírus se dá através da inibição da síntese da
estrutura viral

Características técnicas

NITAZOXANIDA
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
comprimido revestido
500 mg
NITAZOXANIDA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg: embalagens com 6 comprimidos.
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
nitazoxanida............................................................................
500 mg excipientes
q.s.p.
........................................................................1
comprimido
(sacarose, amido pré gelatinizado, hipromelose, amidoglicolato de
sódio, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido
de titânio, macrogol, óxido de ferro amarelo).
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento das seguintes infecções:
•
Gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
•
Helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos,
como:
_Enterobius vermicularis_
,
_Ascaris lumbricoides_
,
_Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus,
Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana_
;
•
Amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda
ou disenteria amebiana causada pelo complexo
_Entamoeba _
_histolytica_
/díspar;
•
Giardíase, para tratamento da diarreia causada por
_Giardia lamblia_
ou
_Giardia intestinalis_
;
•
Criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por
_Cryptosporidium parvum_
;
•
Blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas,
respectivamente, por
_Blastocistis hominis, Balantidium coli_
e
_Isospora belli_
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DIARREIA CAUSADA POR _GIARDIA LAMBLIA _EM ADULTOS E ADOLESCENTES COM
IDADE IGUAL OU SUPERIOR A 12 ANOS
Em um estudo duplo-cego controlado, conduzido em adultos e
adolescentes com diarreia causada por
_Giardia lamblia_
, um esquema
de três dias de tratamento com nitazoxanida comprimido 500 mg, duas
vezes ao dia, foi comparado com um comprimido de placebo
por três dias. Um outro estudo duplo-cego controlado, co