NITAZOXANIDA 500 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

NITAZOXANIDA;

Disponível em:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

P01AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

NITAZOXANIDE;

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartulina por 2, 4, 6, 12, 18, 24, 48, 120 tabletas recubiertas en envase blister PVC/PVDC/PE incoloro - Aluminio.

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Grupo terapêutico:

Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartulina por 2, 4, 6, 12, 18, 24, 48, 120 Tabletas recubiertas en envase blíster Aluminio-PVC/PE/PVDC incoloro.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-08-19

Características técnicas

INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR
(FICHA TECNICA)
NITAZOXANIDA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
NITAZOXANIDA 500 mg_ _
NITAZOXANIDA
Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta recubierta contiene:
Nitazoxanida ………….. 500 mg
Excipientes c.s
Excipientes Almidón pregelatinizado, Almidón de maíz, Povidona K30,
Almidón glicolato de sodio,
Ácido cítrico anhidro, Talco, Dióxido de silicio coloidal, Lauril
sulfato de sodio, Esterearato de
magnesio, Dióxido de titanio, Hidroxipropilmetilcelulosa,
Polietilenglicol, Pigmento amarillo.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diarrea causada por _Giardia lamblia_ o _Cryptosporidium parvum_:
Nitazoxanida en Tabletas (pacientes de 12 años o más) están
indicados para el tratamiento de la
diarrea causada por _Giardia lamblia_ o _Cryptosporidium parvum_.
Limitaciones de uso
Nitazoxanida Tabletas no han demostrado ser eficaces para el
tratamiento de la diarrea causada por
_Cryptosporidium parvum_ en pacientes contagiados con el VIH o
inmunodeficientes.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Instrucciones de administración importantes para pacientes
pediátricos de 11 años o menos:
Las tabletas de Nitazoxanida no deben administrarse a pacientes
pediátricos de 11 años o menos
porque una sola tableta contiene una cantidad mayor de nitazoxanida
que la dosis recomendada para
este grupo de edad pediátrico.
Tabla 1. Dosis recomendada
Edad
Dosis
Duración
3 días
12 años y más
Una
tableta
de
Nitazoxanida
(500
mg
de
nitazoxanida) por vía oral cada 12 horas con los
alimentos
Cada tableta contiene 500 mg de nitazoxanida.
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR
(FICHA TECNICA)
3.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad
Nitazoxanida Tabletas están contraindicados en pacientes con una
hipersensibilidad previa a la
nitazoxanida o cualquier otro ingrediente en las formulaciones.
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS
Uso Pedi