NISULID

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NIMESULIDA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

NIMESULIDA

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1057303010036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML  - 1057303010079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1057303010133 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - Comprimido para Suspensão; 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1057303010168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1057303010184 - Venda sob Prescrição Médica - - Comprimido para Suspensão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-04-16

Folheto informativo - Bula

AAS
NISULID
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
100 mg
Nisulid Comprimidos_BU 02b_VP.CNPJ_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NISULID
nimesulida
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 100 mg: embalagem com 12 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Nisulid contém:
nimesulida........................................................................................................................................................
100 mg
Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, docusato de sódio, amidoglicolato de
sódio, hiprolose e óleo vegetal hidrogenado.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória
(contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética
(contra a febre).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nisulid é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-
inflamatória
envolve
vários
mecanismos.
A
nimesulida
inibe
uma
enzima
chamada
cicloxigenase,
a
qual
está
relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina.
Tal inibição faz com que a dor e a inflamação
diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
Nisulid é de 15 minutos para alívio da dor. A
resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o
uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer outro
componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo – estreitamento dos
brônquios, que causa dificuldade para respirar –, rinite –
inflamação da mucosa do nariz –, urticária – alergia na pele
�

Características técnicas

AAS
NISULID
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
100 mg
Nisulid Comprimidos_BU 03_VPS_PE
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NISULID
nimesulida
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 100 mg: embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Nisulid contém:
nimesulida.................................................................................................................................................................
100 mg
Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, docusato de sódio, amidoglicolato de
sódio, hiprolose e óleo vegetal hidrogenado.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória,
analgésica e antipirética.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno
em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados 64
pacientes, 32 em cada grupo de tratamento, que receberam
nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um
comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A
intensidade da dor foi avaliada após a administração de um dos
medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e
terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os fármacos foi
excelente e ambos também promoveram
acentuada regressão da dor, sendo que no grupo do nimesulida houve
regressão mais rápida da dor já dentro da primeira
hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite de joelho. 44
pacientes foram incluídos e randomizados para o grupo de nimesulida
(100 mg duas vezes ao dia) ou celocoxibe (200
mg uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos quais apresentavam derrame
articular. A intensidade da dor foi a